Terumo BCT и TrAMPoline Pharma автоматизируют производство TIL‑терапии для солидных опухолей

Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT) вступила в исследовательское сотрудничество с TrAMPoline Pharma и Эдуардо Давилой, доктором наук из Университета Колорадо, чтобы разработать автоматизированный производственный подход к терапии опухолевыми инфильтрирующими лимфоцитами (TIL) для лечения солидных опухолей. Автоматизация нацелена на поддержку производства ведущего кандидата TrAMPoline, MightyTIL, по мере расширения клинических испытаний.

TIL получают из иммунных клеток, которые уже проникли в опухолевую микроокружение; поэтому этот подход рассматривают как перспективную стратегию при солидных опухолях, где CAR‑T‑терапия столкнулась с биологическими и производственными ограничениями.

Исходный материал для производства TIL — это смесь дезагрегированных тканей, которая может содержать относительно мало Т‑клеток, и эти клетки часто хуже размножаются по сравнению с Т‑клетками, выделенными из крови. Кроме того, для достижения терапевтической дозы требуется значительно больше расширенных Т‑клеток.

В связи с этим разработчики работают над совершенствованием дорогостоящего и трудоёмкого ручного этапа расширения клеток.

Путём автоматизации ключевых операций в системе расширения клеток Quantum Flex^™ Terumo BCT и партнёры стремятся повысить согласованность производственных процессов, сократить трудозатраты и расход реагентов, а также поддержать производство генетически модифицированных клеток в клиническом масштабе для лечения солидных опухолей.

Передовая работа Эдуардо Давилы по повышению инфильтрации Т‑клеток в солидных опухолях стала основой для программ TIL компании TrAMPoline и делает его логичным партнёром для создания автоматизированных производственных процессов, способных поддержать разработку и масштабирование этих методов лечения. «Мы по-прежнему стремимся работать с ведущими исследователями над разработкой протоколов, которые обеспечат клиническое и коммерческое масштабирование новых клеточных методов лечения. Пациенты нуждаются в этих подходах, чтобы идеи могли перейти в эффективные и изменяющие жизнь терапии, и мы делаем всё возможное, чтобы это произошло», — говорится в заявлении компании.

Минди Миллер, руководитель отдела научных разработок и взаимодействия Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT)

« Наша цель — разработать производственный подход, который сохранит биологический потенциал этих методов лечения, одновременно делая производство более практичным для более широкой клинической оценки », — сказал Эдуардо Давила, директор отделения иммунотерапии и медицинской онкологии Комплексного онкологического центра Университета Колорадо: « Объединение нашего опыта TIL с технологией автоматизации Terumo BCT создаёт хорошую возможность для продвижения разработки методов лечения пациентов с солидными опухолями. Мы с нетерпением ждём публикации результатов, которые поддержат нашу работу и продвинут эту область вперёд. »