Баллоны с лекарственным покрытием как альтернатива постоянным сердечным стентам

Тысячи пациентов с заболеваниями сердца могут обходиться без постоянной имплантации металлических стентов — к такому выводу пришли исследователи Университета Восточной Англии (UEA).

Крупный метаанализ более чем 7 800 пациентов показал, что лечение с использованием баллонов с лекарственным покрытием по эффективности в предотвращении сердечных приступов и сердечно‑сосудистых смертей сопоставимо с традиционными стентами.

Эти баллоны удаляют сразу после процедуры: при надувании они доставляют препарат в стенку сосуда, после чего устройство извлекают, и это, по данным авторов, может оказаться безопасной альтернативой постоянным стентам.

При этом команда отмечает, что некоторым пациентам, лечившимся баллонами с лекарственным покрытием, впоследствии может понадобиться повторная процедура.

Результаты опубликованы в журнале The Lancet eClinicalMedicine .

Как проходило исследование

Исследователи проанализировали данные 10 рандомизированных клинических испытаний с участием 7 832 пациентов с коронарной болезнью — заболеванием, при котором сужение коронарных артерий ухудшает кровоснабжение сердца и повышает риск серьёзных сердечных осложнений.

Ведущий исследователь доктор Наташа Корбаллис из Норвичской медицинской школы UEA пояснила: «Стенты, высвобождающие лекарства, — это крошечные сетчатые трубки, устанавливаемые в заблокированные артерии. В настоящее время они являются стандартным лечением для многих пациентов, прошедших ангиопластику».

«Баллоны с лекарственным покрытием предлагают альтернативный подход. В отличие от стента, который остаётся в артерии навсегда, покрытый лекарством баллон удаляется после процедуры: при надувании он высвобождает препарат в стенку сосуда, чтобы снизить риск повторного сужения».

«Наша работа показывает, что между этими двумя методами лечения нет существенной разницы по самым серьёзным исходам», — добавила доктор Корбаллис.

«Пациенты, лечившиеся баллонами с лекарственным покрытием, не чаще умирали от сердечно‑сосудистых причин, чем те, кто получал стенты; частота сердечных приступов также была практически одинаковой. В то же время пациентам, которым применяли баллоны с лекарственным покрытием, с большей вероятностью потребуется повторная процедура для восстановления проходимости артерии — реваскуляризация».

Доктор Наташа Корбаллис, ведущий научный сотрудник Норвичской медицинской школы UEA

Авторы исследования призвали интерпретировать результаты с осторожностью: между включёнными испытаниями наблюдались значительные различия, и итоговые выводы, по их словам, во многом зависели от одного крупного клинического исследования.

Ничего не оставляя позади

Полученные данные дополняют растущий интерес к так называемой стратегии «не оставлять ничего позади» — подходу, нацеленному на восстановление кровотока без установки постоянного устройства в просвет артерии.

Старший автор, профессор Василиос Василиу из Норвичской медицинской школы UEA, отметил: «Этот подход может уменьшить некоторые долгосрочные осложнения, связанные со стентами, и при этом сохранить варианты лечения в будущем, если у пациента возникнут новые поражения коронарных артерий».

Исследователи заключают, что необходимы более крупные клинические испытания с более длительным наблюдением, чтобы понять, одинаково ли эффективно лечение баллонами с лекарственным покрытием при сосудах большего калибра и при более сложных коронарных поражениях.

Это исследование проведено UEA в сотрудничестве с NHS Foundation Trust Норфолкской и Норвичской университетской больницей.