Particle Measuring Systems представила систему микробного мониторинга для изоляторов

Particle Measuring Systems сообщила о выпуске BioCapt® Single-Use STS — системы активного микробного мониторинга воздуха, которую, по заявлению компании, можно вводить в изолятор во время производства без остановки операций и дополнительного цикла обеззараживания.

Решение объединяет одноразовые микробные импакторы BioCapt® и технологию переноса Getinge DPTE-BetaBag®. Расходные материалы передаются через порты быстрого переноса (RTP), что позволяет сохранять целостность изолятора. В отличие от мониторинга с чашками Петри, система не требует очистки и стерилизации оборудования и сокращает число операций с ним.

После валидации устройство может работать до четырех часов при расходе воздуха 25 л/мин, обеспечивая непрерывный активный мониторинг. Компания рассчитала его на фармацевтическое, биотехнологическое производство, выпуск вакцин и радиофармпрепаратов. В комплект входят стерильная конфигурация для переноса и документация для валидации.

«Производители испытывают всё большее давление: им нужно усиливать контроль загрязнений и одновременно сохранять производительность», — заявила Джулия Артали, руководитель глобальной продуктовой линейки Micro & Sterility в Particle Measuring Systems.

Разработка ориентирована в том числе на требования приложения 1 к правилам GMP Европейского союза.