UC San Diego присоединится к национальной платформе испытаний для профилактики болезни Альцгеймера

Исследователи Калифорнийского университета в Сан-Диего (UC San Diego) примут участие в создании национальной платформы клинических испытаний, которая должна ускорить поиск способов предотвратить или замедлить болезнь Альцгеймера. Проект рассчитан на четыре года и получит федеральное финансирование в размере до 41 млн долларов.

Инициативу финансирует Агентство перспективных исследовательских проектов в области здравоохранения США (ARPA-H), а руководит ею Центр здоровья мозга Макканса при Mass General Brigham. Платформа позволит одновременно проверять несколько вариантов лечения, вместо того чтобы запускать отдельное исследование для каждого из них.

Планируется оценить от пяти до десяти схем лечения. Среди возможных вариантов — натуральные продукты, уже одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США препараты, применяемые по другому назначению, а также комбинации, отобранные с помощью искусственного интеллекта. Потенциальные схемы будут предварительно оценивать по лабораторным результатам, данным о безопасности и другим имеющимся сведениям. Варианты, которые не покажут достаточных перспектив, смогут исключить, а наиболее многообещающие — продвинуть к дальнейшему изучению.

«Чтобы найти эффективные способы предотвратить или замедлить болезнь Альцгеймера, нужно пересмотреть подход к клиническим испытаниям», — сказала Джуди Па, профессор нейронаук UC San Diego и директор Консорциума исследований болезни Альцгеймера (ADCS). По её словам, общая система позволит оценивать несколько потенциальных методов лечения одновременно и быстрее набирать участников благодаря отбору на основе биомаркеров крови.

Испытания будут ориентированы на людей без когнитивных нарушений или с лёгкими нарушениями, у которых анализы указывают на ранние изменения, связанные с болезнью Альцгеймера. Вместо того чтобы ждать ухудшения памяти или мышления, исследователи будут отслеживать биологические признаки заболевания. Основным биомаркером станет p-tau217 — форма белка тау, которую можно измерить в крови и которая связана с изменениями мозга при болезни Альцгеймера. Также изучат показатели, связанные с амилоидными бляшками, воспалением и повреждением нервных клеток.

Проект возглавляет Рудольф Танци, профессор неврологии и директор Центра здоровья мозга Макканса, вместе с Джином Боуменом, руководителем клинических испытаний центра. Танци отметил, что лечение часто начинают оценивать уже после значительной гибели нервных клеток. По его словам, новая программа призвана проверять вмешательства на более ранней стадии и быстрее выявлять перспективные подходы.

UC San Diego выбрали в качестве партнёра благодаря сети клинических центров ADCS. Университет поможет координировать площадки, отбирать и запускать их, а также согласовывать протоколы исследований, сбор данных и обработку образцов крови. В разработке платформы также участвуют Па и профессор нейронаук Говард Фельдман.

В перспективе проект должен охватить 20 клинических центров. К концу четырёхлетнего этапа команда рассчитывает получить данные о биомаркерах и безопасности для пяти-десяти схем лечения и определить кандидатов для более крупных подтверждающих испытаний. Платформу планируют сделать общей инфраструктурой, которую можно будет использовать и для оценки новых вариантов профилактики после завершения первоначального проекта.