Бывшего президента ESC признали виновным в серьезном проступке, связанном с препаратом ивабрадин

Британский кардиолог и бывший президент Европейского общества кардиологов (ESC) Ким Фокс был признан ESC виновным в совершении серьёзного проступка после того, как датский телевизионный документальный фильм поставил под вопрос его роль в разработке рекомендаций по применению ивабрадина (Корланор, Прокоралан) и сообщал о выгодных контрактах с производителем препарата.

В расследовании, опубликованном в BMJ, описывается, что в период с 2006 по 2015 годы Фокс, заслуженный профессор клинической кардиологии в Национальном институте сердца и легких Имперского колледжа Лондона — которого СМИ связывали с работой кардиологом при покойной королеве Елизавете II — и его жена Карен Саммерс, бывший руководитель фармацевтической промышленности, в качестве содиректоров британской контрактной исследовательской организации Heart Research получили более £50 млн.

По данным расследования журналистки Лауры Спинни, эта компания участвовала как минимум в трёх клинических исследованиях ивабрадина, проведённых французской фармацевтической компанией Servier, публикации по которым появились в тот же период.

В 2006 году, когда Фокс стал президентом ESC, он возглавил рабочую группу общества, которая опубликовала руководство, рекомендующее ивабрадин как альтернативу при стенокардии у пациентов, не переносящих бета‑блокаторы. Авторам рекомендаций предлагалось раскрыть конфликты интересов, однако в опубликованных материалах не было указано, какие именно сведения раскрыл Фокс.

В качестве уходящего президента ESC в 2008 году Фокс публично поддерживал препарат, хотя в первом из трёх исследований с участием Heart Research не была достигнута первичная конечная точка.

Ивабрадин и по сей день одобрен в Европе для лечения стенокардии и сердечной недостаточности, а в США — для лечения сердечной недостаточности, однако его эффективность вызывала и вызывает постоянные вопросы.

Редко предполагаемые конфликты интересов оказываются связаны с такими крупными суммами денег; это дело остаётся малоизвестным в большинстве стран Европы и за её пределами, хотя рекомендации ESC имеют влияние во многих странах.

Датский документальный фильм, показанный в сентябре 2024 года, запустил внутреннюю проверку ESC, которая пришла к выводу, что руководство 2006 года было «адекватным» и что нет «доказательств предвзятости в отношении ивабрадина».

Тем не менее в марте 2025 года комитет по этике ESC установил, что Фокс «не выполнил свои этические обязательства, и расценил его поведение как серьезное проступок».

Пульмонолог Ирен Фрашон охарактеризовала суммы, фигурирующие в деле, как «чудовищные», а кардиолог и бывший главный редактор JAMA Internal Medicine Рита Редберг заявила: «Это полностью противоречит сути профессии».

Фокс отверг выводы комитета по этике и вышел из состава членов ESC, заявив, что всегда сообщал о возможных конфликтах интересов и что «он не был готов к тому, чтобы его судили на основании правил и положений, описанных в 2024 году ретроспективно для деятельности в 2006–2008 годах».

ESC признал перед BMJ, что в начале 2000‑х годов у общества был относительно слабый процесс подачи деклараций, и сообщил, что с тех пор он был существенно ужесточён. Компания Servier заявила, что «строго соблюдает» правила прозрачности, установленные Европейской федерацией фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA).

История Фокса развернулась на фоне призывов в ряде европейских стран к реформам, которые могли бы положить конец практике добровольного декларирования конфликтов интересов и закрепить большую прозрачность законодательными мерами.

По мнению бывшего вице‑президента ESC Джона Мартина, общественного доверия восстановлено недостаточно, недавние разоблачения угрожают подорвать отношения между врачом и пациентом и могут оставить добровольцев, управляющих обществом, с ощущением предательства; он призвал к дальнейшим действиям. “ Совет ESC может рассматриваться как молчаливый соучастник, если не будет проведено тщательное общественное расследование ”, — сказал он. “ Осталось много вопросов .”