PCORI выделил $13 млн на исследование лечения симптомов редких холестатических заболеваний печени

Научно-исследовательский институт результатов, ориентированных на пациента (PCORI), выделил 13 миллионов долларов США Университету Северной Каролины в Чапел-Хилл на пять лет для изучения новых подходов к лечению симптомов у пациентов с редкими холестатическими заболеваниями печени.

Главный исследователь проекта — Донна Эвон, доктор философии, профессор медицины в отделении гастроэнтерологии и гепатологии Медицинской школы Университета Северной Каролины; соруководителем является Пунита Тандон, доктор медицинских наук, профессор медицины Университета Альберты. Исследователи сравнят цифровую программу лечения физических и психологических симптомов, используемую самостоятельно, и ту же программу в сочетании с виртуальной групповой терапией под руководством врача. В центре внимания — влияние этих подходов на психическое здоровье, усталость и другие симптомы у людей с холестатическими заболеваниями печени.

Проект под названием TRANSFORM-EMPOWER сочетает клиническое исследование сравнительной эффективности с оценкой внедрения в реальную клиническую практику. В исследовании планируется рандомизировать 600 взрослых пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и первичным склерозирующим холангитом (ПСХ) из 17 центров печени в США и Канаде. Проект был разработан в тесном сотрудничестве с организациями по защите интересов пациентов с PSC и PBC. В числе преподавателей Университета Северной Каролины, участвующих в проекте, — Сяньмин Тан, доктор философии; Миха Белден, доктор философии; Нил Шах, доктор медицинских наук; Майкл Каппельман, доктор медицинских наук; Итан Баш, доктор медицинских наук; Даррен ДеВолт, доктор медицинских наук; Жаки Халладей, доктор медицинских наук; Кевин Ангстром, доктор философии; и Саиф Хайрат, доктор философии.

Многие пациенты с ПБХ и ПСХ живут с тяжелыми симптомами и неопределённостью в отношении будущего, что существенно ухудшает их качество жизни. У многих нет доступа к специалистам по психическому здоровью, знакомым с особенностями жизни с этими заболеваниями. Исследовательская команда планирует сформировать междисциплинарные команды гепатологов и психологов в каждом учреждении, чтобы оценить дополнительные преимущества так называемой «смешанной терапии» — модели, которая пока недостаточно широко используется в академических медицинских центрах.

Донна Эвон, доктор философии, профессор медицины, отдел гастроэнтерологии и гепатологии Медицинской школы Университета Северной Каролины.

Группа будет выяснять, даёт ли добавление виртуальной групповой психотерапии под руководством врача к доступной цифровой программе больше пользы, чем самостоятельное использование цифрового инструмента. Полученные данные могут помочь улучшить лечение симптомов не только у людей с редкими болезнями печени, но и у пациентов с другими редкими или хроническими заболеваниями, которые сталкиваются с похожими барьерами в доступе к поведенческой помощи.

«Это исследование является примером тщательного, ориентированного на пациента исследования, которое необходимо для улучшения ухода за людьми, живущими с хроническими и редкими заболеваниями», — сказал Даррен А. ДеУолт, доктор медицинских наук, заслуженный профессор и заведующий кафедрой медицины Медицинской школы Университета Северной Каролины и соавтор исследования. «Объединив крупное исследование сравнительной эффективности с тщательной оценкой внедрения в 17 центрах лечения заболеваний печени в США и Канаде, мы узнаем не только о том, улучшают ли эти вмешательства результаты, которые важны для пациентов, но и о том, как их можно успешно интегрировать и поддерживать в клинической практике». «Это исследование предоставит жизненно важные данные о масштабируемых моделях медицинской помощи, которые могут улучшить психическое здоровье, уменьшить усталость и повысить качество жизни пациентов с ПСХ и ПБХ, а также даст информацию, применимую к оказанию помощи при многих других хронических заболеваниях. Мы гордимся тем, что Университет Северной Каролины возглавляет это важное международное сотрудничество, направленное на результаты, которые наиболее важны для пациентов и их семей», — сказала Милли Лонг, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии Медицинской школы Университета Северной Каролины.