Онкологический центр Маунт‑Синай‑Тиш внедряет автоматизированную интеграцию данных для клинических исследований рака
Онкологический центр Маунт‑Синай‑Тиш внедряет автоматизированную интеграцию данных для клинических исследований рака
Онкологический центр Маунт‑Синай‑Тиш перевёл решение по интеграции данных из электронных медицинских карт в рабочий режим после пилотного использования в своей программе клинических исследований рака. Платформа, построенная на решении IgniteData Archer и интегрированная с Epic, показала обнадёживающие ранние результаты: время ввода данных клинических исследований сократилось более чем вдвое, а сбор данных стал эффективнее и надёжнее.
Решение IgniteData автоматически переносит структурированную клиническую информацию из электронных медицинских карт пациентов (EHR) в системы электронного сбора данных (EDC), используемые в клинических исследованиях. С момента запуска в Маунт‑Синай в 2025 году система была развернута для всех 16 групп заболеваний в Онкологическом центре Маунт‑Синай‑Тиш и теперь включается в процессы запуска новых клинических испытаний.
Первые результаты показывают, что примерно 70% данных, необходимых для электронных форм истории болезни (стандартизированных форм для сбора информации в клинических исследованиях), заполняются автоматически при каждом визите пациента. Среднее время ручного ввода данных сократилось с 5,5 минут до 2,5 минут за визит — более чем на 50%. В проанализированных данных система продемонстрировала 100% точность и 0% частоту повторных запросов.
«Это важный шаг вперёд в том, как мы проводим клинические исследования в Маунт‑Синай. Перенося точную информацию непосредственно из электронной медицинской карты в систему клинических исследований, наши команды тратят меньше времени на повторный ввод одних и тех же данных и могут больше сосредоточиться на уходе за пациентами и развитии исследований», — заявила одна из руководителей проекта.
Карин Гудман, доктор медицинских наук, магистр наук, профессор, заместитель председателя по клиническим исследованиям в отделении радиационной онкологии и заместитель директора по клиническим исследованиям Онкологического центра Маунт‑Синай‑Тиш, является одним из клиницистов, задействованных в внедрении системы.
Традиционные рабочие процессы часто требуют ручного переноса информации из EHR в отдельные EDC‑системы, что занимает много времени, повышает риск ошибок при переносе и загружает исследовательский персонал административной работой. Archer от IgniteData обеспечивает защищённую передачу релевантной клинической информации из Epic в EDC, уменьшая дублирование данных и делая их более доступными для исследовательских команд.
Генеральный директор IgniteData Зак Тафт подчеркнул ценность технологии EHR‑to‑EDC: «IgniteData ориентирована не только на перемещение данных, но и на перемещение важных данных. Наше обязательство перед клиническими площадками и спонсорами — беспрепятственная передача данных, необходимых для исследований, в требуемых форматах. Это обеспечивает согласованность, точность и прослеживаемость данных, что в конечном счёте делает клинические исследования более эффективными. Сокращая время ручного ввода, команды могут уделять больше внимания координации исследований и уходу за пациентами».
Технологию расширяют для поддержки более сложных типов данных: в рабочий процесс EHR‑to‑EDC добавляют реал‑ворлд‑данные, сопутствующие лекарства и лабораторные показатели эффективности. Программа уже поддерживает клеточные терапии, включая CAR‑T, и распространяется на новые группы заболеваний и типы данных — автоматический сбор данных становится частью стандартного процесса клинических испытаний центра.
Инициатива опирается на присвоение Онкологическому центру Маунт‑Синай‑Тиш статуса комплексного онкологического центра по версии NCI и на стремление учреждения развивать исследовательскую инфраструктуру, качество данных и доступ пациентов к инновационным клиническим исследованиям.
