08:00 
Крупное международное клиническое исследование III фазы, проведенное Лондонским университетом Королевы Марии, показало, что окрелизумаб — препарат, уже назначенный некоторым пациентам с рассеянным склерозом — значительно замедляет прогрессирование инвалидности у людей с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС), включая пожилых пациентов и пациентов с более поздними стадиями заболевания, которые пользуются инвалидными колясками.
Результаты исследования ORATORIO-HAND, в котором приняли участие более 1000 пациентов из 22 стран, что делает его крупнейшим на сегодняшний день исследованием плацебо-контролируемого лечения среди широкой популяции людей с ППРС, были опубликованы сегодня (28 мая) в The Lancet.
В целом исследование показало, что окрелизумаб значительно замедляет прогрессирование заболевания по нескольким важным показателям инвалидности. Результаты показывают, что у пациентов, получавших окрелизумаб, риск прогрессирования инвалидности был на 30 процентов ниже, чем у пациентов, получавших плацебо. Лечение также уменьшило ухудшение функции рук и верхних конечностей на 41 процент за 12 недель и снизило риск необходимости пользоваться инвалидной коляской на 52 процента среди тех, кто все еще не мог свободно ходить или передвигаться в начале исследования. Исследователи обнаружили, что лечебный эффект окрелизумаба был даже выше у пациентов, у которых на исходных МРТ были обнаружены признаки активности воспалительного заболевания, при этом риск прогрессирования инвалидности в этой группе снизился на 55 процентов.
ППРС, форма рассеянного склероза, при которой инвалидность со временем ухудшается, поражает от 10 до 15 процентов людей с этим заболеванием. В отличие от рецидивирующих форм рассеянного склероза, варианты лечения ППРС остаются ограниченными, и продолжаются споры о том, смогут ли люди с более поздними стадиями заболевания получить пользу от лечения. Данное исследование во многом разрешит эту дискуссию.
ORATORIO-HAND был специально разработан для решения этого вопроса. Предыдущие крупные исследования часто исключали пациентов в возрасте 55 лет и старше или лиц с выраженной инвалидностью. Напротив, в это исследование были включены пациенты в возрасте до 65 лет и многие со значительными нарушениями подвижности и поздним прогрессированием заболевания.
В ходе исследования исследователи сосредоточились на способности ходить и оценивали функцию верхних конечностей с помощью теста с 9-луночным колышком, который измеряет ловкость рук и рук. Они отмечают, что этот метод особенно важен, поскольку сохранение функции рук может оказать серьезное влияние на независимость, общение и качество жизни людей, живущих с развитым ППРС. В отдельном опросе, проведенном профессором Джованнони и его коллегами из Queen Mary, люди с ухудшающимся рассеянным склерозом отдавали приоритет функции верхних конечностей и рук над функцией нижних конечностей, ссылаясь на независимость, уход за собой и пользование туалетом в качестве причин.
Исследователи отмечают, что их результаты показывают, что окрелизумаб может принести пользу более широкой популяции пациентов, чем в настоящее время имеет доступ к лекарству, что приведет к изменениям в способах лечения рассеянного склероза в Национальной системе здравоохранения и изменит дизайн будущих исследований по прогрессирующему рассеянному склерозу.
Гэвин Джованнони, ведущий автор и профессор неврологии в Queen Mary, сказал: "Эти результаты важны, потому что они показывают, что лечение может иметь существенное значение для людей с более поздними стадиями формы рассеянного склероза и могут помочь сохранить функцию рук и рук, что важно для поддержания независимости, повседневной деятельности и качества жизни. Наше исследование предполагает, что мы должны по-другому думать о том, как выглядит успешное лечение при запущенном рассеянном склерозе, и что мы не должны предполагать отсутствие пользы в определенных группах.
Результаты исследования ORATORIO-HAND невероятно позитивны. Рассеянный рассеянный склероз может быть изнурительным, утомительным и непредсказуемым, а функции рук и рук необходимы для того, чтобы помочь людям оставаться независимыми. Многие предыдущие исследования были сосредоточены исключительно на способности ходить как критерий эффективности препарата. Но подобные исследования жизненно важны для того, чтобы помочь нам найти лечение для каждого.?
Окрелизумаб уже используется для лечения активного рецидивирующего рассеянного склероза и раннего первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Эти результаты могут означать, что он станет доступен большему количеству людей с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом, у которых в настоящее время нет доступа к каким-либо вариантам лечения. Ключевым моментом сейчас является то, как мы будем работать вместе, чтобы эти результаты были воплощены в клиническую практику».
Доктор Кэтрин Годболд, старший менеджер по исследовательским коммуникациям, Общество рассеянного склероза
