14:00 
Pheno Therapeutics Limited. (Pheno), биотехнологическая компания клинической стадии, занимающаяся открытием и разработкой низкомолекулярных терапевтических средств для лечения неврологических заболеваний, сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку на новое исследовательское лекарство (IND) для PTD802, ведущего терапевтического кандидата компании. Разрешение позволяет Pheno приступить к первому клиническому исследованию PTD802 на людях в США.
Это объявление последовало за разрешением компании на клинические испытания (CTA) от MHRA Великобритании в январе 2025 года. Первое исследование на людях будет оценивать безопасность и переносимость PTD802 здоровыми добровольцами. PTD802 — это новый низкомолекулярный терапевтический препарат, предназначенный для стимулирования ремиелинизации с первоначальным акцентом на рассеянный склероз (РС), неврологическое заболевание, требующее высоких медицинских потребностей.
Разработанный по эксклюзивной всемирной лицензии UCB, PTD802 представляет собой селективный антагонист GPR17 (рецептора 17, связанного с G-белком) и является первой программой GPR17, получившей разрешение IND, обеспечивая новый класс нейропротекторная терапия. Эта разработка также поддерживает IP-позицию Pheno Therapeutics в США.
При рассеянном склерозе иммунная система атакует и повреждает миелиновые оболочки, которые изолируют и питают аксоны и нервные волокна в центральной нервной системе, что приводит к мультифокальной демиелинизации, аксональному повреждению и нейродегенерации. Заболевание часто связано с широким спектром неврологических симптомов, которые, несмотря на способность существующих лекарств контролировать воспалительный компонент, могут прогрессировать до полной физической и когнитивной инвалидности.
Освобождение FDA от IND является важной вехой в нашей программе PTD802 и шагом вперед на пути к нашей конечной цели — обеспечению эффективного лечения неврологических заболеваний, связанных с демиелинизацией. Будучи первой компанией, получившей разрешение на начало клинических испытаний селективного антагониста GPR17, мы гордимся тем, что лидируем, и считаем, что этот подход может принести реальную пользу пациентам, как при рассеянном склерозе, так и за его пределами».
Фрейзер Мюррей, доктор философии, генеральный директор Pheno Therapeutics
