19:00 
Ряд крупных исследований показал, что фирененон сохраняет функцию почек, снижает сердечно-сосудистый риск и улучшает выживаемость у гораздо более широкого круга пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), чем это рекомендуется в настоящее время. Эти преимущества распространяются не только на диабет, но и на недиабетическую ХБП и гломерулярные заболевания.
Результаты были представлены сегодня на Конгрессе Европейской ассоциации почек в Глазго, Великобритания, и одновременно опубликованы в трех ведущих мировых медицинских журналах The Lancet, The New England Journal of Medicine и JAMA . Это редкое достижение в клинических исследованиях.
Финеренон является нестероидным препаратом. антагонист минералокортикоидных рецепторов, одобренный в настоящее время для лечения ХБП, связанной с диабетом 2 типа. Сверхактивация минералокортикоидных рецепторов вызывает воспаление и фиброз при многих формах заболеваний почек, что побудило исследователей из Института глобального здравоохранения Джорджа оценить его потенциал в более широкой популяции пациентов с ХБП, чем указано в настоящее время.
В исследовании FIND-CKD, возглавляемом профессором Института Джорджа Хиддо Хирспинком и профессором Университета Нового Южного Уэльса в Сиднее, Владо Перковичем, оценивали фиренон у 1584 пациентов с недиабетическая ХБП из 24 стран. При добавлении к стандартному лечению фирененон значительно замедлял снижение функции почек. Исследование также показало, что фирененон снижает риск почечной недостаточности, прогрессирования ХБП, сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на 23%. Эти результаты были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.
Второе исследование, проведенное доцентом Института Джорджа Брендоном Нойеном и опубликованное в JAMA, было сосредоточено на подгруппе пациентов в исследовании FIND-CKD, у которых были гломерулярные заболевания - группа состояний, характеризующихся иммуноопосредованным повреждением почек, для которых доступно мало вариантов лечения. У этих пациентов фиренон снижал риск почечной недостаточности или прогрессирования ХБП на 26 % по сравнению с плацебо и снижал альбуминурию или белок в моче (ключевой маркер поражения почек) на 42 % через 12 месяцев.
В третьем анализе, также проведенном профессором Нойеном и опубликованном в The Lancet, исследователи объединили данные FIND-CKD с двумя предыдущими исследованиями III фазы в диабетическая ХБП. В этом исследовании с участием 14 574 пациентов с диабетической и недиабетической ХБП фиренонон снижал риск почечной недостаточности или прогрессирования ХБП на 24% по сравнению с плацебо. Финеренон также снизил риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на 20%, а риск смерти от всех причин — на 12% по сравнению с плацебо. Эти эффекты были постоянными независимо от статуса диабета, основного заболевания почек или функции почек.
Доцент Брендон Нойен, ведущий специалист по глобальным клиническим исследованиям в Институте Джорджа, заявил, что результаты подтверждают, что финренон является основной терапией ХБП.
"Хотя диабет является единственной наиболее распространенной причиной хронической болезни почек во всем мире, большинство людей, живущих с ХБП, не страдают диабетом и в настоящее время имеют мало эффективных вариантов лечения. Удовлетворение этой неудовлетворенной потребности имеет решающее значение, поскольку улучшение результаты при недиабетической ХБП могут существенно снизить глобальное бремя заболеваний почек."
Во всех трех исследованиях фиренонон в целом хорошо переносился. Гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови) возникала чаще при приеме фиренона по сравнению с плацебо, но частота прекращения лечения и госпитализации из-за гиперкалиемии была низкой.
ХБП поражает примерно одного из десяти человек во всем мире, или примерно 850 миллионов человек. Уже будучи ведущей причиной смерти и инвалидности, по прогнозам, к 2040 году она станет пятой по значимости причиной преждевременной смертности. Как только ХБП прогрессирует до поздних стадий, риски госпитализации, сердечно-сосудистых событий и смерти резко возрастают, подчеркивая неотложность раннего и эффективного вмешательства.
А/Профессор Нойен сказал: «В совокупности эти результаты позволяют предположить, что расширение использования фиренона у пациентов с ХБП имеет потенциал значительно уменьшить почечную недостаточность и сердечно-сосудистые осложнения у миллионов людей во всем мире."
