16:00 
По данным первого проспективного исследования беременностей, связанных с воздействием гидроксимочевины, прием серповидноклеточного препарата гидроксимочевины во время или незадолго до беременности не вызывает особых проблем у новорожденных.
Поскольку еще могут наблюдаться недокументированные эффекты, авторы все же рекомендуют прекратить прием препарата до беременности, если это возможно. Тем не менее, полученные результаты подтверждают, что воздействие гидроксимочевины не может причинить вреда при возникновении незапланированной беременности или когда препарат является единственным или лучшим вариантом лечения серповидноклеточных осложнений во время беременности. Переливание крови может стать альтернативным методом лечения для некоторых, но оно доступно не во всех странах и небезопасно для всех пациентов.
В целом уровень живорождений был выше, чем в предыдущих исследованиях, и у нас не было материнской смертности, хотя у этих пациентов были ярко выраженные симптомы. Основываясь на этих выводах, мы призываем к прагматическому подходу. Мы должны принимать решение в каждом конкретном случае и оценивать риск от переливания и прекращения приема гидроксимочевины».
Ануша Хабиби, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования, доцент справочного центра серповидноклеточной анемии H?pitaux Universitaires Henri Mondor в Кретей, Франция
Гидроксимочевина — это пероральный препарат, который помогает клеткам крови сохранять здоровую форму, помогая предотвратить осложнения серповидноклеточной анемии, такие как болезненные ощущения. Вазоокклюзионные кризы и повреждение тканей. Поскольку препарат никогда не тестировался на беременных женщинах, его влияние во время беременности неизвестно, и в качестве меры предосторожности женщинам рекомендуется прекратить прием препарата за три-шесть месяцев до того, как они планируют зачатие.
"Женщинам обычно советуют прекратить прием гидроксимочевины за несколько месяцев до беременности, но это чрезвычайно сложно, поскольку у этих пациенток часто наблюдаются сильные симптомы, и никто точно не знает, когда наступит беременность", - сказал доктор Хабиби. "Таким образом, многие женщины остаются без лечения. лечение в течение нескольких месяцев, в течение которых у некоторых развиваются тяжелые вазоокклюзивные кризы и осложнения».
«В странах с более высокими ресурсами мы можем справиться с прерыванием лечения и обеспечить безопасное переливание крови для большинства пациентов, но во многих регионах Африки, Индии и Карибского бассейна безопасность переливания ограничена или доступ просто недоступен», - сказал доктор Хабиби. кризы, а исходы как для матери, так и для плода могут ухудшиться».
Опираясь на коллекцию проспективных когортных исследований с участием 77 медицинских центров Европы, исследование включало данные о 245 беременностях, произошедших у 183 женщин, принимавших гидроксимочевину в период с 2009 по 2025 год. Большинство женщин принимали гидроксимочевину в течение многих лет до зачатия. В 84% случаев женщины принимали гидроксимочевину, когда они забеременели, что позволяет предположить, что многие из беременностей могли быть незапланированными.
Исследователи проанализировали исходы из 178 беременностей после исключения беременностей, которые были добровольно прерваны, продолжавшихся на момент анализа, и тех, в которых прием гидроксимочевины был прекращен до зачатия, три четверти закончились живорождением. Сообщалось о пороках развития новорожденных, связанных с гидроксимочевиной.
Частота выкидышей (17%) была аналогична частоте выкидышей в общей популяции, а частота преждевременных родов (17%) была аналогична частоте, наблюдавшейся в предыдущих исследованиях людей, живущих с серповидно-клеточной анемией. Две беременности были прерваны в группе, подвергавшейся воздействию гидроксимочевины, по медицинским причинам, и произошли две смерти плода: один - выкидыш на позднем сроке до 21 недели, а другой - мертворождение. на 34 неделе, при этом ни один из случаев смерти не был связан с воздействием гидроксимочевины.
В целом, результаты не предоставляют доказательств конкретного вреда, связанного с воздействием гидроксимочевины во время беременности. Это говорит о том, что продолжение приема гидроксимочевины во время беременности может быть разумным выбором, когда переливание крови невозможно, и женщина подвергается высокому риску осложнений нелеченой серповидноклеточной анемии, по мнению исследователей.
Хотя данные были собраны проспективно, исследователи отметили, что когортное исследование не был предназначен для наблюдения за беременностью, поэтому данные о результатах беременности ограничены, а данные о проценте выполненных переливаний крови не могут быть исчерпывающими. Доктор Хабиби сказал, что необходимы дополнительные исследования для подтверждения результатов исследования и оценки долгосрочных результатов у детей, подвергшихся воздействию гидроксимочевины в утробе матери.
Исследование было запрошено Европейским агентством по лекарственным средствам и профинансировано AddMedica.
Ануша Хабиби, доктор медицинских наук, из H?pitaux Universitaires Henri Mondor представит это исследование в воскресенье, 7 декабря 2025 г., в 14:25 по восточному времени во время пленарного научного заседания в Западном зале D2 конференц-центра округа Ориндж
