07:00 
В новом исследовании пациенты с фолликулярной лимфомой имели значительно более высокий ответ на лечение и почти на 80% снижение риска смерти или прогрессирования заболевания, если они получали эпикоритамаб в дополнение к стандартной схеме второй линии по сравнению со стандартной схемой. Исследование является первым рандомизированным контролируемым исследованием, посвященным проверке комбинации биспецифических антител при фолликулярной лимфоме, и предполагает, что эта комбинация может предложить эффективную альтернативу химиотерапии, которую можно безопасно назначать в амбулаторных условиях.
На основании результатов исследования Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ноябре одобрило эпкоритамаб с ритуксимабом и леналидомидом для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы. 2025.
Добавление эпикоритамаба к ритуксимабу и леналидомиду очень существенно увеличило частоту ответа, глубину ответа и продолжительность эффекта и, следовательно, может представлять собой новый стандарт лечения пациентов с фолликулярной лимфомой. Мы живем в тот момент, когда безхимиотерапевтические подходы, основанные на иммунотерапии, могут серьезно бросить вызов химиотерапии как стандарту лечения. Мы еще долго не узнаем, является ли [эта схема] излечивающей, но это, безусловно, начало светлой эры безхимиотерапии фолликулярной лимфомы».
Лоренцо Фальчи, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования, помощник лечащего врача в отделении лимфомы в Мемориальном онкологическом центре Слоана-Кеттеринга, Нью-Йорк
Фолликулярная лимфома — это медленно растущая неходжкинская лимфома, которая может прогрессировать до лимфомы. Пациенты, у которых рак возвращается после первого курса лечения, имеют ограниченные возможности и часто испытывают последующие рецидивы.
Имунотерапевтическая комбинация ритуксимаба и леналидомида (известная как R2) стала стандартным лечением второй линии при фолликулярной лимфоме, тогда как эпикоритамаб, биспецифическое антитело, совсем недавно был одобрен для лечения фолликулярной лимфомы, которая рецидивирует или рефрактерна (R/R) после двух или более линий лечения. системная терапия R2 и эпикоритамаб действуют через различные механизмы, повышая способность иммунной системы пациента распознавать и уничтожать раковые клетки.
В исследовании рандомизировано 488 пациентов с фолликулярной лимфомой R/R для приема эккоритамаба плюс R2 или только R2 в течение 12 циклов. При среднем периоде наблюдения чуть менее 15 месяцев группа, получавшая эпикоритамаб плюс R2, показала значительно более высокий общий ответ. частота (95,1% против 79,2% в контрольной группе) и значительно более длительная выживаемость без прогрессирования (85,5% против 40,2% через 16 месяцев), что соответствует обеим основным конечным точкам исследования.
Эпкоритамаб в сочетании с R2 также превзошел R2 в отдельности по вторичным конечным точкам исследования: у 82,7% пациентов в этой группе наблюдался полный ответ (CR) на лечение по сравнению с 49,8% среди тех, кто получал только R2. Участники, получавшие эпикоритамаб плюс R2, также показали значительно более длительную продолжительность ответа и CR. Результаты были одинаковыми во всех проанализированных подгруппах.
Кроме того, исследователи отметили, что очень немногим пациентам, получавшим эпикоритамаб, требовалось дальнейшее лечение в течение периода исследования, что позволяет предположить, что новый режим может помочь пациентам избежать или отложить дальнейшее лечение и связанные с ним токсичности. пациенты в этой группе остались свободными от нового лечения лимфомы по сравнению с 64,9% среди тех, кто получал только R2.
"Ограниченная по времени терапия, за которой не следует другая терапия в течение длительного времени, безусловно, очень полезна для пациентов", - сказал доктор Фальчи.
У участников, которые получали эпикоритамаб плюс R2, наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений, при этом нежелательные явления, связанные с лечением, наблюдались у пациентов 3 или 4 степени, У 90,1% пациентов, получавших эпикоритамаб, и у 67,6% пациентов в контрольной группе это увеличение было обусловлено, главным образом, более высоким уровнем снижения количества лейкоцитов и инфекций среди тех, кто получал эпикоритамаб. Не было выявлено признаков неврологической токсичности и сообщений о синдроме высвобождения цитокинов (СВК) 3 или 4 степени. По мнению исследователей, это говорит о том, что комбинированный режим безопасен для применения в различных медицинских учреждениях.
"Такие случаи наблюдались. «Перспектива подкожного, полностью амбулаторного лечения, которое не приводит к значительной частоте СВК, является хорошей новостью, поскольку дает большему количеству пациентов наилучшую возможность для ответа».
В исследовании также были протестированы два различных режима повышения дозировки комбинации эпикоритамаб-R2, показав, что три начальные меньшие дозы привели к снижению частоты СВК низкой степени тяжести по сравнению с курс всего из двух начальных меньших доз.
Учитывая относительно короткий средний срок наблюдения за исследованием на сегодняшний день, исследователи продолжат отслеживать участников, чтобы оценить долгосрочные результаты.
