06:00 
Примерно каждый девятый взрослый страдает хронической бессонницей и ее остаточными эффектами, такими как сонливость, когнитивные проблемы и раздражительность, а также повышенными рисками для здоровья, такими как диабет и риск сердечно-сосудистых заболеваний, если их не лечить. Несмотря на то, что существует множество методов лечения, проблема заключается в том, чтобы определить, насколько хорошо лекарство или другое снотворное действует на отдельных пациентов.
Теперь новое исследование, проведенное Медицинской школой Университета Мэриленда, показало, что использование оценок на основе смартфонов в реальном времени может помочь определить эффективность лекарств для сна, обнаруживая улучшение симптомов дневной бессонницы, включая мышление, усталость и настроение. После двухнедельного курса лечения этот подход к оценке с помощью смартфона выявил эффект лечения более эффективно, чем традиционные методы, такие как анкеты для вспоминания.
Результаты были опубликованы в JAMA Network Open.
В клиническом исследовании приняли участие 40 пожилых людей в возрасте от 60 до 85 лет с хронической бессонницей, которые были случайным образом распределены для приема снотворного суворексанта или плацебо в течение 16 ночей. Обе группы использовали приложение для смартфонов, чтобы записывать симптомы дневной бессонницы в режиме реального времени четыре раза в день на протяжении всего исследования. Участники также заполнили традиционные анкеты, оценивающие характер сна и дневные симптомы как до, так и после лечения.
Основные результаты
- Традиционные анкеты выявили общее улучшение тяжести бессонницы между группами лечения и плацебо, но не выявили существенных различий в дневных симптомах.
- Подход к оценке на основе смартфона, называемый экологической моментальной оценкой (EMA), выявил тонкие и важные различия между двумя группами: по сравнению с плацебо, суворексант повышал утомляемость утром, но уменьшал утомляемость днем и вечером. Аналогичным образом, когнитивные способности в начале дня были ниже в группе суворексанта, но нормализовались в течение дня.
- Участники, принимавшие суворексант, сообщили о количественном худшем настроении во все 4 раза в день по сравнению с теми, кто принимал плацебо, хотя различия не были статистически значимыми.
- Участники обнаружили, что тестирование с помощью смартфона было простым в использовании: процент завершения составил 93,3% во всех опросах, что продемонстрировало осуществимость и высокую вовлеченность.
Дневные симптомы, такие как усталость, когнитивные нарушения и расстройства настроения, являются основными признаками бессонницы. Улучшить сон недостаточно. Нам необходимо определить, насколько лечение улучшает дневное функционирование, что, по словам пациентов, имеет наибольшее значение. В этом исследовании мы обнаружили, что ретроспективные анкеты не смогли обнаружить незначительные изменения, связанные с лечением, которые были обнаружены с помощью смартфона».
Эмерсон М. Виквайр, доктор философии, автор исследования, преподаватель Медицинской школы Университета Мэриленда и руководитель отдела медицины сна Медицинского центра Университета Мэриленда.
Последствия для пациентов и врачей
Это первое рандомизированное контролируемое исследование, в котором ЭМА смартфона используется в качестве показателя результата в исследовании. Клиническое исследование, ориентированное на сон. Оно позволило выявить четкие эффекты лечения в разное время дня и оказалось простым в использовании и устойчивым. Использование носимых устройств и смартфонов для проведения мультиметодной оценки в режиме реального времени следует рассмотреть в будущих исследованиях, которые оценивают лечение бессонницы, а также других нарушений сна, включая обструктивное апноэ во сне и чрезмерную сонливость, которая приводит к продолжительному сну.
"Эти результаты устраняют серьезный пробел в клинической помощи и исследованиях расстройств сна", - сказал доктор Виквайр. «Если рассматривать EMA как дополнение к традиционным подходам, то это чувствительный и ориентированный на пациента способ измерения эффективности лечения в течение дня в режиме реального времени. Такие подходы могут изменить то, как мы оцениваем методы лечения сна, персонализировать лечение сна и, в конечном итоге, улучшить результаты для миллионов американцев с нарушениями сна».
Шо Чен, доктор философии, профессор эпидемиологии и общественного здравоохранения в UMSOM, Авелино Верселес, доктор медицинских наук, магистр, профессор медицины в UMSOM, и аспирант Университета Мэриленда Цзинсун Чжоу, магистр наук, были соавторами этого исследования. Финансирование этого исследования было частично поддержано грант на исследования в рамках программы исследований, инициированных исследователями компании Merck Sharp & Dohme LLC, дочерней компании Merck & Co, Inc.
"Это исследование подчеркивает потенциал инновационных цифровых инструментов, которые будут использоваться при проведении исследований сравнительной эффективности", - сказал декан UMSOM Марк Т. Гладвин, доктор медицинских наук, вице-президент по медицинским вопросам Университета Мэриленда, Балтимор (UMB), и заслуженный профессор Джона З. и Акико К. Бауэрс. и Дин из UMSOM: «Оценки с помощью смартфона могут предоставить информацию в режиме реального времени, которая поможет улучшить результаты лечения пациентов при ряде распространенных заболеваний».
