19:00 
Согласно новому исследованию Нагойского университета в Японии, широко используемые глазные мази могут привести к набуханию и потенциальному разрыву имплантатов при глаукоме. Это исследование является первым, которое показало, используя клинические и экспериментальные данные, что глазные мази на основе вазелина могут поставить под угрозу PRESERFLO® MicroShunt, имплантат, используемый более чем в 60 странах для лечения глаукомы.
Глаукома — это глазное заболевание, которое повреждает зрительный нерв и может привести к потере зрения. Это часто является результатом повышения внутриглазного давления, вызванного блокировкой оттока глазной жидкости. По оценкам недавнего исследования, 76 миллионов человек во всем мире страдают глаукомой.
MicroShunt — это небольшое фильтрующее устройство, имплантируемое в глаз для улучшения оттока жидкости у пациентов с глаукомой. По сравнению с традиционными операциями, это снижает послеоперационные осложнения и снижает зависимость от дополнительных лекарств.
MicroShunt изготовлен из стирольного термопластичного эластомера на основе блок-полимера полистирол-блок-полиизобутилен-блок-полистирол (SIBS), который обладает высокой биосовместимостью, гибкостью и с меньшей вероятностью вызывает воспаление или рубцевание. Однако этот материал уязвим при контакте с материалами на углеводородной и нефтяной основе. Из-за высокого сродства к маслу воздействие глазных мазей на основе вазелина может привести к проникновению масляных компонентов в устройство, что приведет к набуханию и потенциальным изменениям его формы и гибкости.
В инструкциях производителя MicroShunt указано, что «MicroShunt не следует подвергать прямому контакту с материалами на основе вазелина (т. е. вазелином), такими как мази и дисперсии». Однако эта мера предосторожности не получила широкого признания и не соблюдается последовательно в клинической практике.
Набухшие микрошунты могут быть структурно хрупкими. Во время операции я заметил разрыв опухшего микрошунта. Если больше врачей будут знать об этом риске, они смогут предотвратить подобные проблемы».
Рё Томита, офтальмолог и доцент Высшей медицинской школы Университета Нагои, первый автор исследования
Томита и его коллеги, в том числе доцент Тайга Иноока и доцент Кения Юки из университетской больницы Нагои и Высшей медицинской школы, сотрудничали с доктором Такато Кадзита и младшим доцентом Ацуши Норо из Высшей инженерной школы для изучения изменений в микрошунте после воздействия глазной мази на основе вазелина.
Медицинская группа рассмотрела клинические случаи, а инженерная группа провела лабораторные анализы. Результаты были опубликованы в Архиве клинической и экспериментальной офтальмологии Грефе.
Клинические данные
В ходе клинического исследования были обследованы семь пациентов с глаукомой. чьи имплантаты MicroShunt были позже удалены по разным причинам. Результаты выявили четкую закономерность.
В трех случаях MicroShunt был обнажен за пределами конъюнктивы, и пациенты получали глазную мазь на основе вазелина. У всех трех эксплантированных устройств наблюдался значительный отек, а два из них разорвались.
В трех других случаях MicroShunt оставался закрытым конъюнктивой, и мазь не сохранялась.
Важно отметить, что в еще одном случае MicroShunt был обнажен за пределами конъюнктивы, но мазь не была нанесена. Это указывает на то, что основной причиной отека является прямой контакт с мазью, а не разрыв конъюнктивы.
Лабораторное подтверждение
Лабораторные эксперименты подтвердили клинические результаты. глазная мазь на основе вазелина для воспроизведения отека, наблюдаемого в клинических случаях.
Микроскопические измерения показали значительные изменения. После 24 часов пребывания в мази внешний диаметр МикроШанта увеличился в 1,44 раза по сравнению с первоначальным размером, а плавниковая часть увеличилась в 1,29 раза по сравнению с первоначальным значением.
Химический анализ выявил причину этого изменения. После 24 часов погружения компоненты масла составили приблизительно. Это составляет 45% от общего веса MicroShunt, увеличиваясь до 73% через три месяца.
Эти результаты подтвердили, что основной причиной отека является впитывание компонентов мази на масляной основе в материал.
Клинические последствия
Исследовательская группа подчеркивает, что врачам следует избегать использования мазей на основе вазелина у пациентов с имплантатами MicroShunt, особенно когда устройство находится за пределами конъюнктивы. Следует рассмотреть альтернативные послеоперационные методы лечения, в то время как необходимы дальнейшие исследования, чтобы оценить, влияет ли отек на работу MicroShunt, даже если разрыва не происходит.
«Наше исследование показало, что обычно используемые медицинские материалы могут вызывать неожиданные осложнения, если их химические свойства и условия использования не полностью изучены», — заявил Норо.
