Моделирование показало: раннее лечение болезни Альцгеймера приносит значительную социальную ценность

Новое моделирование Центра политики и экономики здравоохранения USC Schaeffer показывает, что методы лечения, способные замедлить прогрессирование болезни Альгеймера, могут принести значительную пожизненную пользу как пациентам, так и обществу — особенно при начале терапии на ранних стадиях.

Лечение, направленное на накопление амилоидных бляшек в мозге, оказывается более эффективным при более раннем начале. Однако широкое применение таких методов сдерживают ограничения покрытия, затраты, а также трудности с выявлением и мониторингом подходящих пациентов и другие факторы.

По оценкам нового моделирования Центра Шеффера, донанемаб для лечения болезни Альцгеймера (продаваемый как Kisunla) может увеличить продолжительность жизни и долю времени, проведённого в независимости; при этом оценочная ценность лечения растёт примерно на треть, если терапию начать на два года раньше.

«Новые методы лечения и диагностические инструменты позволяют изменить течение болезни Альцгеймера, но они сопряжены со значительными затратами. Наше исследование показывает, что инвестиции в раннее выявление могут помочь гарантировать, что пациенты начнут лечение, когда оно с большей вероятностью принесёт наибольшую пользу пациентам и обществу».

Джек Чапел, ведущий автор исследования, ученый Центра Шеффера USC и доцент-исследователь Школы государственной политики Университета Южной Калифорнии.

Исследование было опубликовано 7 октября в журнале «Alzheimer's & Dementia» — издании Ассоциации болезни Альцгеймера.

Устранение разрыва в диагностике

Болезнь Альцгеймера и связанные с ней деменции могут обойтись Соединённым Штатам примерно в 818 миллиардов долларов в 2026 году, и экономические последствия ожидаемо будут расти по мере старения населения. Лучшее понимание долгосрочных выгод лечения и того, как эти выгоды зависят от времени начала терапии, поможет принимать решения о том, как расширять доступ к лечению наиболее эффективно.

В среднем болезнь Альцгеймера диагностируют через 3,5 года после появления первых симптомов, что оставляет критически важное окно для более раннего вмешательства. Появление нескольких тестов на биомаркеры в крови, одобренных FDA в прошлом году, а также новых цифровых когнитивных оценок может облегчить выявление болезни на ранних стадиях и направить пациентов на лечение.

Моделирование пожизненных преимуществ

Чтобы спрогнозировать пожизненные преимущества терапии донанемабом, исследователи использовали модель динамической микросимуляции из проекта «Стоимость деменции в США» Центра Шеффера, финансируемого федеральным проектом по борьбе с деменцией, — модель, предназначенную для количественной оценки общих затрат, связанных с деменцией. Они смоделировали три сценария для группы, очень похожей на участников ключевого исследования фазы 3: получение лечения во время клинического исследования, начало лечения на два года раньше (но всё ещё после появления симптомов) и отсутствие лечения. Оценки отражают ценность медицинских и экономических выгод и не включают стоимость препарата, а также затраты на скрининг и мониторинг, необходимые для его доставки.

Исследователи использовали данные крупных национальных медицинских опросов и исследований прогрессирования деменции, чтобы смоделировать когнитивный статус на протяжении всей жизни с помощью широко применяемой оценочной меры. Для двух групп лечения они смоделировали замедление прогрессирования заболевания на 29%, что соответствует результатам исследования донанемаба по сравнению с плацебо через 18 месяцев.

Группа лечения: По сравнению с теми, кто не получал лечения, люди, проходившие терапию в условиях клинического исследования, по прогнозам, жили примерно на 0,3 года дольше и провели примерно на 1 год меньше времени в тяжёлой стадии деменции; при этом выигрыш включал 0,37 года без инвалидности и 0,63 года, проведённого в сообществе.

Эти выгоды переводятся в пожизненную общественную ценность в размере примерно 104 900 долларов США на человека. Около половины этой суммы приходится на улучшение качества жизни, связанного со здоровьем (52 300 долларов США), затем следуют сокращения неоплачиваемого ухода (23 800 долларов США) и экономия медицинских расходов (22 200 долларов США), в основном для Medicaid. В годовом выражении расходы Medicaid сократились примерно на 1 640 долларов США, или на 13%.

Раннее лечение: Начало лечения на два года раньше замедляет снижение когнитивных функций на более ранних стадиях болезни, что повышает все показатели и увеличивает оценочную социальную стоимость на 32% — до 138 300 долларов США на человека. Новые данные также указывают, что более ранний старт терапии может иметь ещё более выраженный эффект: при учёте таких более сильных эффектов оценочная стоимость вырастает на 71% по сравнению с группой клинических испытаний — до 179 400 долларов США.

Поскольку эти подходы относительно новые, остаётся неопределённость в отношении продолжительности их эффекта. В консервативном сценарии, если эффект длится всего четыре года (а не всю оставшуюся жизнь пациента), пожизненная ценность падает примерно вдвое — до 49 100 долларов США, но при этом более раннее начало лечения по-прежнему даёт примерно на 15% больше пользы (порядка 56 400 долларов США).

Ценность дальнейших достижений

Исследователи также смоделировали потенциальные пожизненные преимущества будущих методов лечения, которые могли бы ещё сильнее замедлять прогрессирование болезни Альцгеймера. В настоящее время в разработке находится множество препаратов: более 150 веществ проходят клинические испытания.

По моделям, гипотетическая терапия, замедляющая прогрессирование на 50%, принесла бы предполагаемую пожизненную социальную ценность в диапазоне от 208 700 до 276 700 долларов США в зависимости от времени начала лечения. Для гипотетического лечения, полностью останавливающего прогрессирование болезни, оценочная стоимость увеличивается более чем вдвое и варьирует от 530 000 до 648 300 долларов США.

«Поскольку методы лечения и диагностические инструменты продолжают совершенствоваться, аргументы в пользу более раннего поиска и лечения людей только усиливаются, — сказал Чапел. — Каждый год между первыми симптомами и диагнозом теряется ценность для пациентов, их семей и государственных программ, которые в конечном итоге оплачивают лечение деменции».