Adalvo приобрела у Enzene программу биосимиляра ромиплостима

Фармацевтическая компания Adalvo приобрела у индийской Enzene программу разработки биосимиляра ромиплостима — препарата, сравниваемого с Nplate. Сделка расширит портфель Adalvo в области биологических лекарств; Enzene останется партнером по разработке и производству препарата.

Ромиплостим применяют для лечения иммунной тромбоцитопении у взрослых и детей с хронической формой заболевания. Программа создана с использованием технологии микробных клеточных линий. По данным компаний, мировые продажи оригинального препарата в 2025 году составили около 1,5 млрд долларов.

Enzene будет выпускать препарат на своем предприятии в Пуне, Индия, и помогать Adalvo готовить регуляторные заявки для Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и других международных ведомств. Условия сделки не раскрываются.

«Это приобретение укрепляет наш портфель сложных препаратов и объединяет научные и производственные компетенции Enzene с международной платформой Adalvo», — заявил генеральный директор Adalvo Анил Окай.

Глава Enzene Химаншу Гадгил сообщил, что компания довела разработку ромиплостима от создания клеточной линии до регуляторного одобрения и коммерческих поставок в Индии. Теперь Enzene намерена продолжить работу над препаратом как разработчик и производитель для Adalvo, сосредоточив собственную бизнес-модель на контрактной разработке и выпуске биологических лекарств.

Adalvo заявила, что сделка стала частью стратегии расширения портфеля сложных и дорогостоящих лекарств. Компания также развивает другие проекты биосимиляров — от создания клеточных линий до коммерциализации.