Данные о мелфлуфене при миеломе представят на конгрессе ASH

Два исследования из Испании и Италии о применении мелфлуфена (Pepaxti) с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой представят на ежегодном конгрессе Американского общества гематологии (ASH). В анализы вошли в общей сложности 82 пациента, ранее получавших несколько линий лечения; результаты представят 12–15 декабря 2026 года в Новом Орлеане.

О принятии тезисов сообщила компания Oncopeptides. Исследования ретроспективные и основаны на данных обычной клинической практики. В одном из них отдельно оценивали пациентов, ранее получавших иммунотерапию, включая препараты против BCMA и GPRC5D.

Данные испанского регистра

В исследовании регистра Ассоциации гематологии и гемотерапии Мадрида (AMHH) изучили данные 40 пациентов из 26 центров, лечившихся мелфлуфеном с дексаметазоном в 2023–2026 годах. Медиана числа предшествующих линий терапии составила четыре. У 85% участников заболевание было резистентно к трём основным классам препаратов, у 57,5% — к пяти; у 42,5% выявили внекостномозговое поражение. Иммунотерапию ранее получали 57,5% пациентов.

У всей группы частота объективного ответа составила 32,5%. Медиана выживаемости без прогрессирования достигла 3,2 месяца, общей выживаемости — 15,7 месяца, а длительности ответа — 8,3 месяца. Среди 21 пациента, ранее получавшего препараты против BCMA и/или GPRC5D, частота ответа составила 26%; медианы выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости — 3 и 23,2 месяца соответственно. Медиана длительности ответа в этой подгруппе составила 5,8 месяца.

Побочные явления в основном затрагивали систему кроветворения и, по данным авторов, соответствовали наблюдавшимся в прежних клинических исследованиях. Из-за нежелательных явлений лечение окончательно прекратили два человека — 5% участников.

Результаты итальянского исследования

Второй анализ охватил 42 пациента, получавших препарат в рамках программы раннего доступа в восьми итальянских центрах. Медиана возраста составляла 71 год, а числа предыдущих линий лечения — четыре. Все участники ранее получали препараты трёх основных классов; 40% были резистентны к ним, 35% — к пяти классам, а 23% — к предшествующей терапии против BCMA.

Частота объективного ответа составила 48%, в том числе у 14% были достигнуты полный ответ или очень хороший частичный ответ. У 20% заболевание стабилизировалось. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 5,02 месяца, общей выживаемости — 13,51 месяца.

После лечения 67% пациентов перешли к следующей терапии. Среди последующих методов были биспецифические антитела против BCMA (19%) и GPRC5D (5%), а также CAR-T-клеточная терапия (5%). Исследователи отметили, что лечение помогло контролировать заболевание и позволило части пациентов перейти к новым методам терапии. Побочные явления преимущественно были гематологическими; в 26% случаев дозу снижали. Из-за негематологических нежелательных явлений лечение прекратили 7% пациентов, случаев отмены из-за гематологической токсичности не было.

«По мере того как новые виды иммунотерапии применяются всё раньше, врачам приходится решать, как лечить пациентов с рецидивом после терапии против BCMA или GPRC5D», — заявил медицинский директор Oncopeptides Стефан Норин. Он назвал новые данные свидетельством активности и управляемого профиля безопасности препарата в клинической практике.