MRM Health и Biocodex создадут производство препаратов на основе микробиома во Франции

Биотехнологическая компания MRM Health и французская фармацевтическая компания Biocodex договорились создать во Франции производственные мощности для препаратов на основе живых микроорганизмов. Biocodex вложит в инфраструктуру 15 млн евро; она будет предназначена в том числе для разработки и выпуска препарата MH002 и других программ на платформе CORAL®.

Производство разместят на фармацевтическом предприятии Biocodex в Бове. Компания профинансирует строительство, будет владеть объектом и управлять им. MRM Health предоставит опыт работы с анаэробным производством — процессами, которые проходят без доступа кислорода, — и будет участвовать в проектировании и запуске инфраструктуры.

Площадка должна обеспечить полный цикл работ: разработку производственных процессов, аналитические испытания и выпуск препаратов по стандартам GMP. Стороны смогут заключать отдельные соглашения для конкретных программ. Доступ к мощностям получат собственные проекты MRM Health, а также программы, разрабатываемые совместно с партнёрами или переданные им по лицензии. Сотрудничество не является эксклюзивным: MRM Health сможет привлекать и других производителей.

Начать разработку процессов и пилотное производство планируют к 2027 году. Выпуск в коммерческих масштабах намечен на 2030 год; мощности будут расширять по мере продвижения проектов.

Ведущий препарат MRM Health — MH002, кандидат для лечения заболеваний, связанных с нарушениями иммунной системы. Компания также разрабатывает другие препараты на основе CORAL® — собственной технологии производства сложных сообществ бактерий. Партнёрство должно дать этим программам путь от клинического выпуска к потенциальному коммерческому производству.

«Чтобы превратить новые живые биотерапевтические препараты в лекарства, нужны производственные возможности, столь же сложные, как и лежащая в их основе наука», — заявил генеральный директор MRM Health Сам Поссемиерс. По его словам, сотрудничество создаёт масштабируемую производственную цепочку для собственных разработок компании и программ CORAL®, создаваемых с фармацевтическими партнёрами.

Глава Biocodex Николя Кудюрье назвал проект продолжением сотрудничества, начатого с MRM Health в прошлом году, и шагом к укреплению европейских промышленных возможностей в области живых биотерапевтических препаратов.