14:00 
Пятилетний грант в размере 2,8 миллиона долларов был предоставлен исследователям UTHealth Houston Национальными институтами здравоохранения для оценки долгосрочных последствий для пациентов, участвующих в исследовании «Криоконсервированная пуповина человека в качестве менингеальной заплаты при фетоскопическом восстановлении Spina Bifida».
Исследование возглавляет Рамеша Папанна, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, профессор Макговерна в UTHealth Хьюстоне и хирургом плода и плода в Центре плода UTHealth Хьюстон и Детской мемориальной больнице Германа.
Финансирование позволит контролировать пациентов, включенных в единственное в своем роде фетоскопическое исследование по восстановлению расщепления позвоночника, до тех пор, пока им не исполнится 30 месяцев.
Исследователи будут анализировать неврологические, двигательные результаты и результаты развития, а также их корреляцию с рентгенологические маркеры фиксации спинного мозга у пациентов, принимавших участие в исследовании.
"Примечательно, что идея, которая возникла у нас 13 лет назад, стала терапией, улучшающей результаты лечения детей с расщелиной позвоночника, помогая им быстрее ходить", - сказал Папанна, получивший международное признание за свои исследования по улучшению результатов после внутриутробного вмешательства и исследования методов предотвращения преждевременных родов. «Переход от стендовой концепции к 3-й фазе исследования FDA, поддержанный грантами Национального института здравоохранения, был экстраординарным. Это новое финансирование исследования эффективности, уже демонстрирующее рост мобильности, подчеркивает влияние и перспективы для пациентов».
Расщелина позвоночника поражает примерно 1 из каждых 2875 новорожденных в США каждый год. Дефект нервной трубки возникает, когда позвоночник и спинной мозг не смыкаются должным образом на ранних сроках беременности, что приводит к различной степени инвалидности, такой как слабость ног, паралич и проблемы с мочевым пузырем или кишечником. Состояние можно разделить на три степени тяжести: скрытая расщелина позвоночника (легкая степень), менингоцеле (средняя степень) и миеломенингоцеле (тяжелая степень).
Хотя лечения не существует, лечение этого состояния включает хирургическое вмешательство, постоянную медицинскую помощь и физиотерапию.
Команда UTHealth Houston в настоящее время находится на поздней стадии тестирования после успешного завершения раннего технико-экономического обоснования для установления безопасности препарата. процедура.
Пациентки, включенные в исследование, проходят фетоскопическую процедуру, которая отличается от открытой внутриутробной пластики, которая требует большого разреза на матке и родоразрешения путем кесарева сечения. Вместо этого команда вмешательства у плода восстанавливает дефект расщепления позвоночника в два слоя через три небольших разреза в матке, используя фетоскоп, камеру высокого разрешения и крошечные хирургические инструменты. Первый слой закрывают с помощью криоконсервированной заплаты из пуповины человека, накладываемой на спинной мозг, после чего следует второй слой первичного закрытия кожи. Матери подвергаются вагинальным родам, если нет акушерских показаний для кесарева сечения.
После родов группа экспертов, которые участвуют в исследовании, назначает встречи для последующего обследования в возрасте 12 и 30 месяцев.
В команду входят Стивен Флетчер, доктор медицинских наук, доктор Марни Роуз, профессор детской нейрохирургии в Медицинской школе Макговерна и детский нейрохирург из клиники Макговерн. UTHealth Хьюстонский центр плода; Габриэль Ансуэто, доктор медицинских наук, профессор детской неврологии, педиатрии развития и поведения семьи Рагутаман в Медицинской школе Макговерна и педиатр по развитию в UT Physicians; и Раджан Патель, доктор медицинских наук, детский нейрорадиолог Техасской детской больницы.
Во время этих посещений дети проходят комплексное неврологическое обследование и оценку развития, а также МРТ головного и спинного мозга.
Последующее наблюдение необходимо не только для ухода за каждым ребенком, но и для успеха исследования. Эти оценки показывают нам, как прогрессируют дети после этой инновационной терапии, и помогают выявить как положительные результаты, так и любые области, которые могут потребовать внимания».
Рамеша Папанна, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, профессор Медицинской школы Макговерна при UTHealth Хьюстон
Дополнительные клинические сотрудники UTHealth Хьюстона для исследования включают Медицинскую школу Макговерна и КуоДжен Цао, доктор медицинских наук, Центр плода Children's Fund, Inc., заслуженный профессор детской хирургии и детский общий и торакальный хирург; Джимми Эспиноза, доктор медицинских наук, профессор акушерства, гинекологии и репродуктивных наук и акушер-гинеколог; Сами Бакли, доктор медицинских наук, доцент кафедры акушерства, гинекологии и репродуктивных наук и специалист по медицине матери и плода Питер Янг, доктор медицинских наук, доцент кафедры детской нейрохирургии и педиатрии; нейрохирург Джейсон Ау, доктор медицинских наук, доцент кафедры диагностической и интервенционной визуализации и детский уролог, и Сюзанна Лопес, доктор медицинских наук, профессор неонатальной и перинатальной медицины и неонатолог. Хьюстонская школа общественного здравоохранения
