19:00 
По данным исследования, представленного на 67-м ежегодном собрании и выставке Американского гематологического общества (ASH), когда больницы были случайным образом распределены для лечения пациентов, перенесших несердечные операции повышенного риска, с помощью транексамовой кислоты (ТХА) или плацебо, пациентам, получавшим ТХА, требовалось значительно меньше переливаний крови, и у них не наблюдалось увеличения количества потенциально опасных для жизни тромбов (тромбозов) после 90 дней наблюдения.
Наши результаты подтверждают, что ТХА снижает потребность в переливании крови у пациентов, перенесших несердечные операции повышенного риска. Мы также смогли показать, что введение ТХА безопасно и не увеличивает возникновение опасных тромбов в течение трехмесячного периода высокого риска после операции».
Бретт Хьюстон, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования, доцент Университета Манитобы и ученый из Научно-исследовательского института Пола Альбрехцена в Виннипеге, Канада.
ТХА — это непатентованный препарат, который способствует свертыванию крови, что необходимо для остановки кровопотери. Однако тромб может представлять угрозу для жизни, если он образуется внутри кровеносного сосуда и блокирует приток крови к жизненно важным органам.
Международное исследование, проведенное в 2019 году с участием 40 000 пациентов, показало, что сильное кровотечение является наиболее частым опасным для жизни осложнением после несердечной операции. Другое крупное международное рандомизированное исследование, известное как POISE-3, показало, что по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, пациенты, получавшие ТХА непосредственно до и после несердечных операций. При хирургическом вмешательстве наблюдалось значительно менее серьезное кровотечение и требовалось меньше переливаний крови, без значительного увеличения числа сердечных приступов, инсультов или образования тромбов за 30 дней.
Нынешнее исследование, известное как TRACTION, было разработано на основе результатов POISE-3, сказал доктор Хьюстон. Больницы-участники - 10 медицинских центров в Канаде - были случайным образом назначены для введения либо TXA, либо плацебо взрослым пациентам, перенесшим серьезные несердечные хирургические процедуры. повышенный риск послеоперационных кровотечений и образования тромбов. Каждые четыре недели больницы из группы ТХА переходили в группу плацебо и наоборот.
Пациенты получали первую дозу ТХА или плацебо внутривенно в течение нескольких минут после начала операции. По усмотрению лечащего анестезиолога они затем получали вторую дозу либо в конце операции, либо в виде непрерывной инфузии на протяжении всей процедуры.
Исследование Первичными конечными точками были количество пациентов, которым потребовалось переливание крови во время пребывания в больнице, и количество диагностированных тромбов в течение 90 дней.
Вторичные конечные точки включали количество перелитых единиц крови; количество пациентов с диагнозом сердечного приступа, инсульта или тромба во время пребывания в больнице; количество пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии; число выживших через 90 дней после операции и продолжительность пребывания пациентов в больнице.
Результаты исследования основаны на оценке 8 273 пациентов, проходивших лечение в 10 участвующих больницах. в среднем). Доля пациентов с диагнозом тромбов в течение 90 дней была одинаковой (2,1%) как в группах ТХА, так и в группах плацебо. Никаких существенных различий не наблюдалось ни в одной из вторичных конечных точек.
Обнаружение того, что использование ТХА не увеличивает риск образования тромбов в течение 90-дневного послеоперационного периода повышенного риска, может успокоить многих практикующих врачей, которые ранее не решались принимать препарат, - сказал доктор Хьюстон. также успокоит практикующих врачей, поскольку введение препарата безопасно», — сказала она.
Хотя исследование было ограничено Канадой, в нем оценивался риск кровотечения в широком диапазоне типов несердечных операций повышенного риска, сказала доктор Хьюстон, включая гинекологическую, урологическую, спинальную, сосудистую и онкологическую хирургию. Кроме того, в число участвующих больниц входили как академические медицинские центры, так и общественные больницы.
Ограничением исследования является то, что участие было ограничено больницами со сложными системами электронных медицинских записей для передачи данных исследования.
Результаты других исследований показывают, что использование ТХА может быть успешно внедрено в качестве политики на уровне больницы точно так же, как были приняты другие методы хирургической безопасности, такие как введение антибиотиков для предотвращения инфекции и использование хирургических контрольных списков, сказала доктор Хьюстон. В качестве следующего шага она и ее коллеги планируют работать над обучением врачей результатам исследования TRACTION и содействием внедрению применения ТХА в качестве следующего шага. стандартная практика во время несердечных операций повышенного риска
