Стратегия «сначала TAVI» не уступает подходу «сначала ЧКВ» через год — результаты рандомизированного исследования
Стратегия «сначала TAVI» не уступает подходу «сначала ЧКВ» через год — результаты рандомизированного исследования
Стратегия «сначала TAVI» оказалась не хуже стратегии «сначала ЧКВ» через один год наблюдения, согласно результатам, представленным сегодня на сеансе «Горячая линия» Конгресса ESC 2026 и опубликованным одновременно в New England Journal of Medicine .
При аортальном стенозе аортальный клапан сужается и уже не открывается должным образом. Для замены клапана применяется хирургическая операция, но всё чаще используется малоинвазивная транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI). Как пояснила профессор Барбара Элизабет Штэли из Университетской больницы Цюриха (Швейцария), примерно у половины пациентов, которым выполняют TAVI, выявляется ишемическая болезнь сердца, и у 10–20% таких пациентов проводят чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ). В клической практике большинство пациентов сначала направляют на ЧКВ, а затем — на TAVI, однако выполнение сначала TAVI, а потом ЧКВ может быть выгодным для некоторых пациентов, в частности с учётом особенностей медикаментозной терапии после ЧКВ. «Несмотря на распространённость этого сценария, предпочтительной стратегии сочетания PCI и TAVI не было в рандомизированных исследованиях, поэтому мы инициировали исследование TAVI PCI, чтобы ответить на этот важный вопрос», — отметила профессор Штэли.
Профессор Штэли и её коллеги провели открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности в 48 центрах в Австрии, Франции, Германии, Италии, Нидерландах и Швейцарии. Пациенты с тяжёлым аортальным стенозом и сопутствующей ишемической болезнью сердца, признанные мультидисциплинарной кардиологической командой подходящими как для TAVI, так и для ЧКВ, были рандомизированы (1:1) либо на TAVI с последующим ЧКВ под контролем ангиографии (группа «сначала TAVI»), либо на ЧКВ под контролем ангиографии с последующим TAVI (группа «сначала ЧКВ»); обе процедуры выполнялись с интервалом от 1 до 45 дней. Первичной конечной точкой была комбинированная мера: смерть от всех причин, нефатальный инфаркт миокарда, реваскуляризация по ишемическим показаниям, повторная госпитализация, связанная с клапаном, процедурой или сердечной недостаточностью, а также угрожающее жизни, инвалидизирующее или тяжёлое кровотечение в течение одного года. В исследование были включены 986 пациентов со средним возрастом 82 года; 34% составили женщины.
Исследователи обнаружили, что стратегия «сначала TAVI» не уступала стратегии «сначала ЧКВ» через один год. Первичная конечная точка наступила у 22,2% пациентов в группе «сначала TAVI» и у 24,2% в группе «сначала ЧКВ» (разница рисков −2,0 процентного пункта; 95% доверительный интервал −7,4–3,4; p для не меньшей эффективности).
