Galimedix создала научно-консультативный совет по болезни Альцгеймера для руководства разработкой перорального GAL-101

Galimedix Therapeutics, Inc., биотехнологическая компания клинической стадии (фаза 2), разрабатывающая пероральные и местные нейропротекторные препараты для заболеваний мозга и глаза, объявила о создании специального Научно‑консультативного совета по болезни Альцгеймера (SAB). Совет объединит ведущих международных специалистов с опытом в биологии болезни Альцгеймера, биомаркерах, когнитивной оценке, нейрофизиологии, генетике, науке о данных и разработке неврологических препаратов для консультирования по клинической разработке программы компании.

В состав SAB вошли:

Андреас Бушьян, доктор философии, основатель и управляющий директор HealthTwiSt (Берлин); биостатистик и эксперт по обработке данных с широким опытом в биомедицинских исследованиях.

Виллем де Хаан, доктор медицинских наук, невролог и старший научный сотрудник Центра болезни Альцгеймера Амстердамского UMC; специализируется на дисфункции нейронных сетей при болезни Альцгеймера и на базирующихся на ЭЭГ методах измерения связей мозга и эффектов лечения.

Джон Э. Харрисон, доктор философии, профессор Королевского колледжа Лондона и Амстердамского UMC; имеет многолетний опыт в области когнитивной оценки при деменции и занимает руководящую клиническую должность в компании Signant Health.

Шарлотта Теуниссен, доктор философии, профессор нейрохимии в Амстердамском университете; ведущий специалист по жидкостным биомаркерам неврологических заболеваний, возглавляющая Общества нейрохимии и клинико‑лабораторного анализа спинномозговой жидкости и участвующая в Глобальном консорциуме по стандартизации биомаркеров Ассоциации Альцгеймера.

Манфред Виндиш, доктор философии, генеральный директор и президент NSC‑Therapeutics GmbH (Грац); нейробиолог и эксперт по разработке препаратов с более чем 30‑летним опытом в области болезни Альцгеймера и родственных нейродегенеративных расстройств.

«Широта знаний, представленных в нашем Научно‑консультативном совете, тесно связана с ключевыми вопросами, которые мы намерены решать по мере продвижения GAL‑101», — отметил один из руководителей компании. «Galimedix собрал последовательный пакет доклинических данных и получил хорошие результаты фазы 1, что создаёт прочную основу для клинической разработки GAL‑101; мы ценим руководство и поддержку этих учёных при подготовке к фазе 2 и дальнейшим этапам», — говорится в сообщении компании.

Герман Русс, доктор медицинских наук, соучредитель и главный научный сотрудник Galimedix.

Программа Galimedix по лечению болезни Альцгеймера сосредоточена на GAL‑101 — перорально доступной малой молекуле, действующей как модулятор бета‑амилоида (Aβ). GAL‑101 завершил клиническое исследование фазы 1, продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости и выявлялся в спинномозговой жидкости (СМЖ), что указывает на проникновение через гематоэнцефалический барьер. Исследование фазы 2a SAPHARY (NCT07789873) находится в стадии подготовки.

Помимо созданного SAB по болезни Альцгеймера, у Galimedix действует отдельный консультативный совет, специализирующийся на офтальмологических программах.