Forge Nano и Nanexa начнут совместную разработку масштабируемого производства инъекционных препаратов PharmaShell® с покрытием ALD
Forge Nano и Nanexa начнут совместную разработку масштабируемого производства инъекционных препаратов PharmaShell® с покрытием ALD
Forge Nano, Inc., американская компания, специализирующаяся на оборудовании для полупроводников и материалах с применением технологии атомного осаждения слоев (ALD) для чипов и некоторых энергетических применений, которая подписала соглашение о слиянии с Archimedes Tech SPAC Partners II Co. («Архимед II»), объявила о соглашении о совместной разработке (JDA) с Nanexa AB. Цель соглашения — разработать масштабируемые фармацевтические производственные решения для платформы доставки лекарств Nanexa PharmaShell® и её портфеля собственных и партнёрских программ.
В рамках соглашения компании будут совместно разрабатывать крупномасштабное производственное оборудование ALD, соответствующее требованиям GMP, чтобы поддержать клинические исследования и потенциальное промышленное производство по всему портфелю PharmaShell® Nanexa. Инфраструктура и технологические ноу‑хау, которые могут появиться в результате сотрудничества, предполагается использовать в многочисленных терапевтических программах с применением PharmaShell®.
Технология PharmaShell® предназначена для создания рецептур длительного действия с помощью точно спроектированных нанопокрытий, наносимых методом ALD. Платформа может применяться к широкому спектру активных фармацевтических ингредиентов — от малых молекул до биологических препаратов — в разных терапевтических областях. Сотрудничество объединяет опыт Nanexa в доставке лекарств и разработке препаратов с возможностями Forge Nano в промышленной разработке процессов ALD и проектировании оборудования. Потенциал платформы иллюстрирует запатентованная программа NEX‑22 — GLP‑1‑проект Nanexa — где доклинические и клинические исследования концепции показали возможность создания депо‑формулы с ежемесячной частотой введения.
«Это соглашение демонстрирует потенциал применения опыта Forge Nano в области ALD в фармацевтическом производстве, где контроль процесса, воспроизводимость и масштабируемость имеют решающее значение», — сказал Пол Лихти, генеральный директор Forge Nano. «Благодаря этому сотрудничеству мы намерены создать гибкие производственные мощности, которые смогут поддерживать широкий спектр продуктов с поддержкой PharmaShell® по мере их продвижения к клиническим и коммерческим масштабам». Среди таких продуктов — внутренний портфель Nanexa, лицензионное соглашение с Moderna и другие совместные проекты с фармацевтическими компаниями. Любая будущая коммерциализация продуктов с использованием PharmaShell® будет зависеть от успешной разработки, одобрения регуляторов и других факторов.
«Это сотрудничество является важной вехой, а срок начала партнёрства хорошо согласуется с нашим портфелем проектов и обеспечивает путь к наращиванию производственных мощностей по мере их развития»,
— отметил Дэвид Вестберг, генеральный директор Nanexa.
«По мере того как наши программы развиваются и интерес со стороны фармацевтических партнёров растёт, доступ к масштабируемым производственным решениям становится всё более важным. Forge Nano обладает опытом в промышленных технологиях ALD и поможет удовлетворить будущие коммерческие потребности», — — добавил Мартен Рут, технический директор Nanexa.
