Пятикратная стереотаксическая лучевая терапия даёт высокий долгосрочный контроль рака простаты и лучшие функциональные исходы

Стереотаксическая лучевая терапия тела в пять сеансов (SBRT) обеспечила высокий долгосрочный контроль локализованного рака простаты и сопровождалась меньшим числом побочных эффектов в отношении мочеиспускания и сексуальной функции по сравнению с операцией в первом рандомизированном исследовании, напрямую сравнивающем эти два подхода.

После медианного времени наблюдения около восьми лет у 91% пациентов, получавших SBRT, не было биохимических или клинических неудач по сравнению с 84% в группе хирургического лечения; разница статистически не значима. В совокупности данные по контролю болезни и показателям качества жизни дают более полную картину исходов, которые важны при выборе лечения. Результаты будут представлены сегодня на ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO).

Пациенты с локализованным раком простаты долгое время вынуждены были выбирать между операцией и лучевой терапией без рандомизированных доказательств, напрямую сравнивающих современные варианты лечения. Исследование PACE‑A восполняет этот пробел, предоставляя долгосрочные данные и по контролю заболевания, и по качеству жизни после простатэктомии и после пятифракционной SBRT. Оба метода хорошо контролировали рак, но SBRT показала явные преимущества в сохранении мочевой и сексуальной функций.

Николас ван Ас, доктор медицинских наук, главный исследователь исследования, консультант‑клинический онколог Фонда Royal Marsden NHS Foundation Trust и профессор Института исследований рака в Лондоне.

Если рак простаты не выходит за пределы органа, его можно наблюдать или лечить хирургически либо с помощью лучевой терапии. Для тех, кому требуется активное лечение, выбор часто определяется возможными последствиями для мочевой, кишечной и сексуальной функции.

SBRT использует современные методы визуализации и планирования для точной подачи дозы в простату и ограничения облучения окружающих здоровых тканей, что помогает минимизировать побочные эффекты. Лечение выполняется в пять амбулаторных сеансов в течение одной‑двух недель. При радикальной простатэктомии простата удаляется хирургически, чаще всего с применением малоинвазивной роботизированной техники.

PACE‑A — первое рандомизированное исследование III фазы, в котором прямо сравнивали пятифракционную SBRT и простатэктомию при локализованном раке простаты. Предыдущие рандомизированные работы сравнивали операцию с традиционной фракционированной лучевой терапией, проводимой в течение нескольких недель, а не с современной SBRT.

В исследование были включены 123 пациента в восьми центрах Великобритании в период с 2012 по 2022 год. Большинство (94%) имели опухоль низкого или промежуточного риска, а средний возраст составил 65,5 года. Участники были случайным образом распределены на группы простатэктомии или пятифракционной SBRT; гормональная терапия в рамках исследования не применялась.

В качестве первичного комплексного показателя оценивали биохимические или клинические неудачи, включавшие повышение уровня простат‑специфического антигена (ПСА), местные рецидивы, появление метастаз, начало гормональной терапии или смерть от рака простаты.

За период наблюдения зарегистрировано 13 неудач: пять в группе SBRT и восемь в хирургической группе. Пятилетняя свободa от неудач составила 94% при SBRT и 95% при простатэктомии; при восьмилетнем наблюдении — 91% и 84% соответственно. Ни одно из этих различий не достигло статистической значимости. Важно отметить, что исследование не было спроектировано для доказательства не‑нижеэффективности (non‑inferiority), поэтому полученные данные нельзя однозначно трактовать как эквивалентность методов.

«Цифры в некоторой степени в пользу SBRT, но число случаев было слишком мало, чтобы заявлять о её превосходстве», — отметил профессор ван Ас. «Мы видим очень мало неудач в обеих группах и имеем зрелые данные, подтверждающие отличные онкологические результаты при пятифракционной лучевой терапии».

Высокие показатели контроля заболевания после SBRT согласуются с результатами другого рандомизированного исследования PACE‑B, где SBRT сравнивали с более длительными схемами лучевой терапии у пациентов с похожими опухолями низкого и промежуточного риска. Там в пятилетнем периоде у 96% пациентов не было неудач.

Ранее команда PACE‑A уже сообщала о меньшей частоте недержания мочи и сексуальных нарушений через два года после SBRT по сравнению с операцией, при незначительно более частых кишечных побочных эффектах. Новый анализ расширяет эти наблюдения: через пять лет 8% пациентов после SBRT сообщали об использовании хотя бы одной мочевой прокладки, тогда как в группе операций этот показатель составил 48%. Умеренные или выраженные кишечные симптомы были редки в обеих группах.

Отдельный анализ PACE‑A, представленный на ежегодном собрании ASTRO в 2026 году, продлил сравнение сексуальной функции до пяти лет. Оценки пациентов показали снижение сексуальной функции в обеих группах, но она оставалась значительно лучше после SBRT: через пять лет средний балл по 25‑балльной шкале эректильной функции составил 19 после SBRT и 5 после простатэктомии (более высокий балл — лучшая функция).

«Теперь у нас есть долгосрочные данные и по контролю заболевания, и по функциональным исходам, которые важны для пациентов», — сказал профессор ван Ас. «Преимущество SBRT в области мочевой и сексуальной функции, выявленное через два года, сохранялось и через пять лет, а контроль над раком оставался высоким при более длительном наблюдении. Это даёт пациентам более полное представление о том, чего ожидать от каждого вида лечения».

Полученные результаты в первую очередь относятся к пациентам с благоприятным промежуточным риском рака простаты. Пациенты с более высокорисковым заболеванием чаще получают гормональную терапию в сочетании с лучевой терапией, и для них могут потребоваться иные подходы. Программа исследований PACE продолжает оценку SBRT в других клинических сценариях, в том числе с добавлением гормональной терапии при повышенном риске.

«В нашей практике пациенты обычно консультируются и у хирурга, и у радиационного онколога, часто в рамках одной клиники», — добавил профессор ван Ас. «Это происходит не везде, поэтому пациентам важно знать, что операция — не единственный вариант радикального лечения, и обсуждать преимущества и побочные эффекты обоих подходов».

Мнение ASTRO

«Пациенты, выбирающие лечение локализованного рака простаты, хотят понимать, насколько эффективно оно контролирует опухоль и как повлияет на их повседневную жизнь. PACE‑A прямо сравнивала современную хирургию и пятифракционную лучевую терапию с достаточным сроком наблюдения, чтобы ответить на оба вопроса. Результаты показывают устойчивое преимущество SBRT в сексуальной и мочевой функциях. Вместе эти данные дают пациентам более полное представление о том, чего ожидать от каждого метода», — сказал Амар У. Кишан, доктор медицинских наук, председатель группы по ресурсам при урогенитальном раке ASTRO и радиационный онколог Калифорнийского университета в Лос‑Анджелесе.