Роботизированная замена тазобедренного и коленного суставов не показала явных преимуществ перед традиционной хирургией

Планы Национальной службы здравоохранения увеличить объёмы роботизированной хирургии в семь раз к 2035 году поставлены в костяк обсуждения после первых британских исследований на больших данных, опубликованных The BMJ . Анализ показал, что роботизированная замена тазобедренного и коленного суставов не демонстрирует очевидных преимуществ по сравнению с традиционной хирургией в отношении выживаемости имплантатов, риска ревизий или хирургических осложнений.

Учитывая значительные расходы на внедрение робототехники — около 1 миллиона фунтов стерлингов первоначальных затрат и дополнительно 1000–2500 фунтов стерлингов на пациента — результаты ставят под сомнение десятилетний план Национальной службы здравоохранения по широкому распространению роботизированных методов при замене тазобедренного и коленного суставов.

Под роботизированной хирургией в исследовании понимаются операции, в которых хирурги используют компьютерно управляемые роботизированные манипуляторы и высокоразрешающую визуализацию для помощи при выполнении задач с высокой точностью.

Ранее отдельные исследования показывали, что робот помогает точнее позиционировать имплантаты, что теоретически могло бы снизить потребность в ревизионных операциях, но до сих пор оставалось неясным, переносится ли это преимущество на клинические исходы и реальное снижение риска ревизии.

Поэтому Национальный институт здравоохранения и передового опыта призвал провести срочные исследования влияния роботизированной хирургии на риск ревизии после эндопротезирования суставов.

Авторы проанализировали данные Национального объединенного реестра о 666 283 полных заменах тазобедренного сустава (656 080 обычных и 10 203 роботизированных) и 697 145 полных или частичных заменах коленного сустава (675 034 обычных и 22 111 роботизированных), выполненных с 2018 по 2024 год в государственных и частных клиниках Великобритании.

Для снижения смещения в сравнении они применили метод сопоставления по склонности (propensity score matching), чтобы учесть базовые различия между пациентами, прошедшими обычную или роботизированную операцию. Также в анализ были включены такие потенциально важные факторы, как возраст, пол, индекс массы тела, диагноз, физическое состояние, тип имплантата и объём хирургии.

Исследователи сравнили несколько исходов, в том числе выживаемость имплантатов, выживаемость пациентов, причины ревизий и оперативные осложнения в среднем в течение 2,5 лет после операции.

В целом различий в выживаемости имплантатов, в общем или специфическом риске ревизии и в частоте операционных осложнений между группами обычной и роботизированной замены бедра и колена не обнаружено. Также не выявлено различий в выживаемости пациентов после замены тазобедренного сустава.

В то же время в исследовании зафиксировано более низкое число ревизий тазобедренного сустава, которые могут быть связаны с неправильным положением имплантата, в группе роботизированных вмешательств по сравнению с обычной хирургией.

Исследование носит наблюдательный характер, поэтому из результатов нельзя делать однозначных выводов о причинно-следственной связи. Авторы отмечают возможное влияние неизмеренных факторов и предупреждают, что ограниченный период наблюдения может скрывать долгосрочные эффекты.

Для оценки различий в функциональных исходах пациентов требуются дополнительные данные; ожидается, что на этот вопрос ответят текущие клинические испытания RACER.

Авторы подчёркивают, что использование методов «эмуляции целевых испытаний» — один из надёжных способов анализа наблюдательных данных и что такие результаты дают ценную информацию, помогающую комиссиям здравоохранения планировать оказание помощи.

Они делают вывод: «Эти результаты подчеркивают важность тщательной оценки роботизированных технологий в финансируемых государством системах здравоохранения, учитывая значительно более высокие капитальные и процедурные затраты».