Обзор политики призывает улучшить данные о качестве жизни в клинических исследованиях рака

Новый обзор политики от Common Sense Oncology (CSO) и Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) призывает сделать данные о качестве жизни более центральным элементом клинических исследований адъювантной терапии рака. Рекомендации призваны помочь пациентам и врачам лучше понимать реальное влияние лечения при принятии терапевтических решений.

Опубликованный в журнале The Lancet Oncology обзор, подготовленный Яном Танноком, Майклом Брандейджем и Мэдлин Пе, сосредоточен на адъювантной терапии — области, где выбор лечения часто требует взвешивания потенциальной пользы в снижении риска рецидива и возможных побочных эффектов, влияющих на повседневное функционирование и общее качество жизни.

Авторы подчёркивают, что показатели качества жизни должны рассматриваться наряду с показателями выживаемости при оценке пользы и рисков терапии.

Авторы рекомендуют, чтобы отчёты клинических исследований включали не только средние значения показателей качества жизни, но и долю пациентов с клинически значимым ухудшением качества жизни, а также длительность такого ухудшения. По их мнению, такая информация проще для интерпретации и полезнее при принятии информированных решений.

«Пациенты, рассматривающие возможность адъювантной терапии, заслуживают чёткой информации не только о потенциальных преимуществах лечения, но также о вероятности, серьёзности и продолжительности любых негативных последствий для качества их жизни», — сказал профессор Ян Таннок, соавтор обзора.

В рекомендации также включены призывы к использованию в исследованиях валидированных инструментов для сбора исходов, сообщаемых пациентами, к регулярным оценкам в течение всего лечения и последующего наблюдения, к более совершенной обработке отсутствующих данных и к включению результатов качества жизни в основные публикации клинических испытаний.

Сделать данные, сообщаемые пациентами, более значимыми

В обзоре подчёркивается, что токсичность, зарегистрированная врачами, не полностью отражает опыт пациентов; поэтому важно напрямую оценивать симптомы, функционирование и общее качество жизни у самих пациентов.

«Результаты качества жизни становятся полезными, когда их можно использовать для обсуждения вопросов, которые важны для пациентов», — сказала д-р Мэдлин Пе, руководитель отдела качества жизни EORTC и соавтор. «Эти рекомендации поддерживают подходы к отчётности, которые облегчают содержательные дискуссии между пациентами и врачами о качестве жизни. Показывая, сколько пациентов испытывают клинически значимое ухудшение качества жизни и как долго сохраняется это ухудшение, результаты, о которых сообщают пациенты, предоставляют информацию, которая имеет непосредственное отношение к решениям о лечении. Это помогает пациентам и врачам лучше понять вероятное влияние различных вариантов лечения на повседневное функционирование и благополучие, поддерживая более информированное и совместное принятие решений».

Продолжающееся сотрудничество EORTC и CSO

Этот документ — очередной шаг в сотрудничестве CSO и EORTC, направленном на улучшение того, как результаты, сообщаемые пациентами, анализируются, интерпретируются и публикуются в онкологических исследованиях. Общая цель партнёров — гарантировать, чтобы решения о лечении основывались не только на выживаемости, но и на реальном влиянии терапии на жизнь пациентов.

«Улучшая способы отчётности о результатах качества жизни, мы можем гарантировать, что данные, сообщаемые пациентами, будут играть более значимую роль в решениях о лечении и будущем лечении рака».

Доктор Майкл Брандейдж, соавтор обзора