Комбинация клеточной терапии и пембролизумаба помогла добиться ремиссии у части пациентов с меланомой

У 29,2% пациентов с распространённой меланомой опухоли полностью исчезли на снимках после лечения препаратом lifileucel и пембролизумабом. Ещё у 62,5% опухоли значительно уменьшились. Результаты исследования II фазы IOV-COM-202 представили на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии в 2026 году.

В исследование включили 27 пациентов, получавших комбинацию в качестве терапии первой линии; основные результаты анализировали у 24 из них. Перед введением lifileucel пациенты проходили курс химиотерапии, а после инфузии клеток получали интерлейкин-2, который поддерживает их активность.

При медиане наблюдения 26,9 месяца ответ на лечение сохранялся у многих участников. Из 15 пациентов, у которых опухоли уменьшились, 13 оставались в ответе не менее года, а у 10 на последнем обследовании сохранялся полный или частичный ответ. Медиана продолжительности ответа к моменту анализа не была достигнута. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 19,8 месяца; медиана общей выживаемости после 50,9 месяца наблюдения также не была достигнута.

Исследователи не выявили побочных эффектов сверх тех, которые характерны для каждого из методов по отдельности. Результаты представил Эндрю Фёрнесс, онколог Королевского фонда NHS Royal Marsden и руководитель группы клеточной терапии и трансляционной иммунологии Института исследований рака в Лондоне.

Lifileucel — терапия опухоль-инфильтрирующими лимфоцитами (TIL). Иммунные клетки извлекают из опухоли пациента, размножают в лаборатории и возвращают в кровоток, чтобы они распознавали и атаковали раковые клетки. Пембролизумаб блокирует белки, сдерживающие иммунный ответ, и помогает Т-клеткам бороться с опухолью.

Пембролизумаб уже применяют как начальное лечение распространённой меланомы, но не у всех пациентов эффект оказывается длительным. В 2024 году lifileucel стал первой клеточной терапией солидных опухолей, одобренной Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. В исследовании C-144-01 у пациентов, чей рак прогрессировал после предыдущего лечения, частота ответа составила 31,4%. В IOV-COM-202 проверяли, может ли применение lifileucel на более раннем этапе дать лучший результат.

«Наши результаты показывают, что добавление TIL-терапии к пембролизумабу первой линии может привести к выраженному и длительному ответу. Более крупные исследования помогут определить, кому эта комбинация подходит лучше всего», — сказал Фёрнесс.

Один из участников исследования, 59-летний Пол Дженнер из Лондона, получил лечение в августе 2024 года. По его словам, после терапии исчезли очаги в лёгком и на спине. Сейчас его заболевание находится в ремиссии.

Комбинацию изучают и в международном исследовании III фазы TILVANCE-301: в нём lifileucel с пембролизумабом сравнивают с одним пембролизумабом у пациентов с распространённой меланомой.