Апалутамид перед и после операции снизил риск метастазов при раке простаты

Добавление апалутамида и гормональной терапии до и после операции при локализованном или местно-распространённом раке предстательной железы высокого риска улучшило результаты лечения по сравнению с одной операцией. Такие данные субисследования PROTEUS представили на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в Мадриде и опубликовали в журнале European Urology.

В исследование включили 408 пациентов с впервые выявленным заболеванием. Участники получали апалутамид вместе с андроген-депривационной терапией в течение шести месяцев до и после радикальной простатэктомии с удалением тазовых лимфоузлов либо проходили операцию без этих препаратов. Средний срок наблюдения составил 37,8 месяца.

Комбинированное лечение улучшило выживаемость без событий на 62% и снизило риск метастазов или смерти на 51% по сравнению с одной операцией. К событиям относили рецидив, выявленный по уровню ПСА, клиническим данным или результатам визуализации. Риск начала последующей терапии уменьшился на 71%; за три года такое лечение начали вдвое меньше пациентов.

Побочные эффекты соответствовали данным, полученным в предыдущих исследованиях. Апалутамид уже одобрен для лечения метастатического гормоночувствительного и неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

«Это субисследование показало, что периоперационная терапия апалутамидом и андроген-депривационная терапия эффективнее одной радикальной простатэктомии у пациентов с локализованным или местно-распространённым раком высокого риска», — заявила соруководитель исследования Мэри-Эллен Таплин, онколог Института рака Дана-Фарбер.

По словам Таплин, результаты основного исследования PROTEUS и субисследования поддерживают применение такой схемы у пациентов, которым подходит как операция, так и системная терапия. Основное исследование ранее показало преимущества комбинации по сравнению с одной андроген-депривационной терапией.