Клеточную терапию язв диабетической стопы проверили на 10 пациентах

В небольшом первом исследовании на людях у всех 10 участников с хроническими язвами диабетической стопы раны закрылись в течение шести месяцев после инъекций клеток, полученных из плацентарной ткани. В течение года у пациентов также улучшилась чувствительность стопы; серьёзных нежелательных явлений, связанных с лечением, исследователи не выявили.

Результаты опубликованы в журнале Stem Cells Translational Medicine. Исследование провели в Никарагуа специалисты Института регенеративной медицины Уэйк-Форест (WFIRM). В нём участвовали взрослые от 40 до 74 лет, чьи язвы не заживали как минимум три месяца, несмотря на стандартное местное лечение. Размер ран составлял от 10 до 100 см².

Участникам однократно вводили 30, 40 или 60 млн экспериментальных клеток — в саму рану, ткани вокруг неё, а также в мягкие ткани стопы и голеностопа. Клетки получили из здоровой плацентарной ткани, предоставленной после родов. Исследователи отмечают, что плацентарные клетки могут влиять на воспаление и поддерживать восстановление тканей.

После процедуры пациентов наблюдали в больнице, затем связывались с ними еженедельно в течение трёх недель и обследовали через один, три, шесть и 12 месяцев. К шестому месяцу раны закрылись у всех участников. Проверки также показали улучшение способности ощущать лёгкое прикосновение и вибрацию. Через год у девяти человек чувствительность достигла уровня, который исследователи определили как нормальную защитную: она помогает заметить давление или возможную травму.

«Это раннее исследование в первую очередь было предназначено для оценки безопасности. В изученных дозах клетки переносились хорошо, и за 12 месяцев наблюдения мы не выявили серьёзных нежелательных явлений, связанных с лечением», — сказал соавтор работы, врач Майкл Карстенс.

При этом убедительного общего улучшения кровотока в стопах не обнаружили: у части участников показатели выросли, у других снизились. Поэтому результаты пока нельзя считать доказательством эффективности терапии. Исследование было небольшим и не включало контрольную группу.

«Улучшения заживления ран и двух показателей чувствительности обнадёживают, но нужны дальнейшие исследования», — отметил руководитель WFIRM и автор-корреспондент работы Энтони Атала.

Язвы стопы могут развиваться из-за повреждения нервов при диабете: человек хуже чувствует травмы, которые способны перерасти в серьёзные раны. Такие язвы — одна из ведущих причин ампутации нижних конечностей в США. Авторы предлагают проверить терапию в более крупном контролируемом исследовании, уточнить дозу и дольше наблюдать за пациентами. Испытание зарегистрировано под номером NCT06373809 и одобрено Министерством здравоохранения Никарагуа.

Оригинал этой публикации впервые появился на medstand.ru.