ВОЗ отдает приоритет кандидатным вакцинам и методам лечения вируса Бундибугио

В ответ на нынешнюю вспышку болезни Эбола, вызванной вирусом Бундибугио, произошедшую в Демократической Республике Конго, причем случаи также были зарегистрированы в Уганде, ВОЗ созвала несколько своих экспертных и консультативных групп. Эти группы оценивали потенциальные вакцины и терапевтические средства для профилактики и лечения вирусной болезни Бундибугио (БВД). Консультативные группы ВОЗ рекомендовали использовать все идентифицированные и рассматриваемые продукты исключительно в рамках клинических испытаний для получения надежных данных и обеспечения безопасных, этических и эффективных исследований.

ВОЗ провела серию совещаний с техническими консультативными группами проекта ВОЗ по исследованиям и разработкам по кандидатным вакцинам и терапевтическим средствам для лечения БВВ.

Параллельно ВОЗ также созвала Стратегическую консультативную группу экспертов по иммунизации (SAGE) и свою рабочую группу по вакцине против Эболы для консультирования по потенциалу роль лицензированных вакцин против Эболы во время вспышек БВД.

Основные рекомендации

В настоящее время не существует лицензированных терапевтических средств или вакцин, специально одобренных для профилактики и лечения БВД. Тем не менее, консультативные группы ВОЗ рассмотрели несколько продуктов-кандидатов, которые достаточно многообещающи, чтобы гарантировать приоритетность оценки в клинических испытаниях. В настоящее время ВОЗ тесно сотрудничает с правительствами Демократической Республики Конго и Уганды, чтобы облегчить проведение исследовательской оценки этих продуктов.

Для лечения случаев:

• Для лечения независимые эксперты рекомендовали отдать приоритет трем кандидатным терапевтическим средствам для оценки в исследованиях (т. е. клинических испытаниях) среди подтвержденных случаев БВД: моноклональные антитела MBP134 и Мафтивимаб®, а также противовирусный ремдесивир.
• Комбинированная терапия с использованием моноклональных антител и ремдесивира также рекомендуется для оценки.

Для профилактики случаев:

• Для постконтактной профилактики среди контактов подтвержденных и вероятных случаев пероральный противовирусный обельдесивир был определен в качестве приоритетного кандидата, хотя эксперты отметили, что этот подход зависит от эффективного контакта отслеживание, которое по-прежнему остается сложной задачей в некоторых пострадавших районах Демократической Республики Конго. Исследования постконтактной профилактики включают в себя предоставление таблеток обельдесивира лицам, контактировавшим с заболевшими, чтобы оценить, предотвращает ли это развитие у них болезни Эбола.
• Эксперты определили, что наиболее многообещающей вакциной-кандидатом является однократная вакцина rVSV Bundibugyo (разрабатываемая Международной инициативой по вакцине против СПИДа или IAVI). Разработка этой кандидатной однодозовой вакцины, вероятно, потребует 7–9 месяцев, прежде чем она будет готова к оценке в ходе клинических испытаний на предмет ее способности предотвращать БДВ.
• Другая вакцина-кандидат, ChAdOx1 Bundibugyo (разрабатываемая Оксфордским университетом/Индийским институтом сыворотки), потенциально может стать доступной в течение 2–3 месяцев для оценки эффективности в ходе клинических испытаний. Однако для обоснования и подтверждения дальнейшей расстановки приоритетов по-прежнему необходимы дополнительные данные о животных. Эксперты отметили, что подход к вакцинации этого кандидата с использованием одной дозы может подойти для контактных больных Эболой, тогда как стратегия с двумя дозами может быть рассмотрена для групп высокого риска, но не подвергшихся воздействию групп населения, таких как медицинские работники и сотрудники служб экстренного реагирования.
• Созванные эксперты также рассмотрели потенциальную роль Эрвебо, единственной лицензированной вакцины против Эболы. Он одобрен для использования во время вспышек, вызванных наиболее распространенным в Африке вирусом Эбола из семейства ортоэболавирусов. Эрвебо не имеет лицензии для профилактики БВД, а данные о перекрестной защите от других видов вируса Эбола остаются ограниченными и неубедительными. ВОЗ рекомендует не использовать Эрвебо за пределами тщательно продуманных исследовательских условий, чтобы можно было оценить его эффективность против BDV.

Обеспечение этических и безопасных клинических испытаний

ВОЗ, правительства Демократической Республики Конго и Уганды, Африканские центры по контролю и профилактике заболеваний (Африканский CDC), ANRS по новым инфекционным заболеваниям (Национальное агентство по исследованию СПИДа и СПИДа Франции) Вирусный гепатит) и другие научные партнеры работают вместе над разработкой и внедрением соответствующих протоколов для оценки безопасности и эффективности приоритетных терапевтических средств посредством клинических полевых испытаний.

ВОЗ призывает к ускоренному доступу к основным материалам, усилению защиты населения, вовлечению и доверию, а также скоординированным инвестициям в исследования, разработку и оценку мер противодействия БВД.

Все исследования должны соответствовать самым высоким этическим стандартам под руководством национальных органов здравоохранения и в тесной консультации с пострадавшими сообщества.

В то же время нашим приоритетом является прекращение передачи инфекции с помощью инструментов, которые мы использовали на протяжении десятилетий для борьбы с Эболой, которые включают эпиднадзор за заболеванием, быстрое тестирование и диагностику, отслеживание контактов, изоляцию и уход за пациентами, профилактику инфекций и контроль над ними, вовлечение сообщества, и безопасные и достойные захоронения.