09:00 
Данные 1028 человек, вакцинированных TAK-003 в Каталонии, свидетельствуют о том, что вакцина против лихорадки денге имеет хороший профиль переносимости в обычной клинической практике среди путешественников из регионов, где лихорадка денге не является эндемичной. Выводы получены из исследования, проведенного Барселонским институтом глобального здравоохранения (ISGlobal), центром, поддерживаемым Фондом «la Caixa», совместно с Больницей Клиник Барселона, и недавно опубликованного в The Lancet Regional Health Europe. Последующее наблюдение участников не выявило серьезных нежелательных явлений, в то время как зарегистрированные реакции были в основном легкими или умеренными и менее частыми после второй дозы.
Денге - вирусное заболевание, передаваемое комарами Aedes. Передача была зарегистрирована в более чем 100 странах, и, по оценкам, более половины населения мира проживает в районах, подверженных риску заражения. В последние десятилетия заболеваемость лихорадкой денге увеличилась из-за географического распространения переносчиков комаров, частично обусловленного cограничить изменения, а также рост международных поездок, что способствует глобальной циркуляции вируса. Денге также стала одной из ведущих причин лихорадки среди людей, путешествующих в эндемичные регионы. В этом контексте безопасная вакцина против денге имеет важное значение для защиты людей, подвергающихся риску, и для информирования об эффективных стратегиях общественного здравоохранения.
Ограниченные данные о безопасности вакцин для путешественников
TAK-003 является первой вакциной, разрешенной в Европе для защиты от вируса денге. Однако данные о его безопасности у людей, которые не живут в эндемичных районах, остаются ограниченными, особенно среди определенных групп, таких как пожилые люди, люди с ранее существовавшими заболеваниями и те, кто получает дополнительные вакцины.
«Чтобы помочь устранить этот пробел в знаниях, мы провели исследование фармаконадзора в восьми центрах туристического здоровья в Каталонии», - объясняет Даниэль Кампруби-Феррер, первый автор исследования, исследователь ISGlobal и член Международногослужба ALTH в Клинической больнице Барселоны. В исследование было включено 1028 путешественников, в основном взрослых, которые получили TAK-003 в период с января по декабрь 2024 года. После каждой дозы участники наблюдались для регистрации любых побочных эффектов.
Мы также хотели оценить, были ли такие факторы, как возраст, пол, предшествующая инфекция денге или совместное введение других вакцин, связаны с более высоким риском побочных эффектов, как местных, так и системных."
Даниэль Кампруби-Феррер, Барселонский институт глобального здравоохранения
Серьезных нежелательных явлений не наблюдалось
В исследовании не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений после введения 1851 дозы TAK-003. Хотя более половины участников сообщили о некоторых типах побочных эффектов, они были в основном легкими или умеренными, временными и менее частыми после второй дозы. Наиболее распространенными симптомами были боль в месте инъекции, головная боль, усталость и общее недомогание.
Женщины и людис предшествующей инфекцией денге, более вероятно возникновение побочных эффектов
Анализ показал, что женщины-участницы, люди с предыдущей инфекцией денге и те, кто получал сопутствующие вакцины против других флавивирусов (таких как вакцина против желтой лихорадки), имели более высокий риск побочных эффектов. Среди женщин реакции были в основном местными, тогда как в двух других группах они были преимущественно системными, такими как лихорадка.
«Важно отметить, что мы не наблюдали повышенной реактогенности у людей старше 60 лет или у людей с сопутствующими заболеваниями, двух групп, для которых доказательства до сих пор были очень ограниченными», - объясняет Сеск Бертран-Кобо, исследователь ISGlobal и один из авторов исследования. Исследование также не выявило повышенной вероятности нежелательных явлений при одновременном введении вакцины против денге с нефлавивирусными вакцинами, что подтверждает ее использование в консультациях перед поездкой.
«Наши результаты расширяют имеющиеся данные о безопасности TAK-003 iевропейские путешественники и подчеркивают необходимость продолжения оценки его воздействия, эффективности и долгосрочной безопасности », - заключает Хосе Муньос, исследователь ISGlobal и глава Международной службы здравоохранения в Hospital Cl?nic Barcelona.
