По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) и других источников, в Соединенных Штатах проживает около 1,2 миллиона человек, живущих с ВИЧ, и еще от 1,2 до 2,2 миллиона человек подвергаются наибольшему риску заражения и могут получить пользу от профилактической меры, известной как доконтактная профилактика ВИЧ (ПрЭП).
Тестирование вирусной нагрузки ВИЧ – лабораторное измерение количества ВИЧ в крови человека – используется для диагностики ВИЧ-инфекции на самых ранних стадиях, мониторинга эффективности антиретровирусной терапии (АРТ) по поддержанию вируса на неопределяемом уровне и оценки того, развил ли вирус какую-либо устойчивость к АРТ.
Однако один вопрос о тестировании на вирусную нагрузку остался без ответа: увеличивает ли знание результата теста на вирусную нагрузку ВИЧ частоту обращения за медицинской помощью при обращении за АРТ при активной инфекции или ПрЭП, если он не инфицирован, но находится в группе высокого риска?
В исследовании, опубликованном сегодня в JAMA Network Open, исследователи из Johns Hopkins Medicine и CDC сообщают, что ответ может быть отрицательным.
"Мы провели рандомизированное клиническое исследование с участием 195 взрослых, включая людей, живущих с ВИЧ, но не принимавших АРТ, а также людей, у которых были выявлены факторы риска заражения ВИЧ (такие как несколько сексуальных партнеров, обследование на инфекции, передающиеся половым путем или употребление инъекционных наркотиков)", - говорит ведущий автор исследования Мэтью Хэмилл, M.B.Ch.B., доктор философии, магистр здравоохранения, доцент медицины Медицинской школы Университета Джонса Хопкинса. «Мы случайным образом распределили 98 человек в группу вмешательства, которые прошли тест на вирусную нагрузку на ВИЧ на следующий день и тестирование на ВИЧ по стандартам [SOC], и 97 человек в контрольную группу, которые прошли только тестирование на ВИЧ SOC. Затем мы наблюдали за ними в течение 12 недель, чтобы увидеть, обращались ли они за помощью в течение этого времени, и если да, то когда именно это произошло».
Хэмилл говорит, что обращение за медицинской помощью определяется как человек, обращающийся за помощью по поводу диагностированного заболевания или для начала профилактической терапии. «Например, когда курильщик присоединяется к программе отказа от курения или беременная женщина начинает посещать акушера для дородового ухода, это считается связью», - объясняет он.
Большинство участников исследования были в возрасте от 27 до 47 лет, средний возраст — 36 лет. Тридцать девять процентов составляли женщины, 57,4% — чернокожие, 26,2% — белые и 16,4% — представители других национальностей. Большинство участников (63,1%) были набраны в период с августа 2021 года по январь 2023 года из отделения неотложной помощи Балтимора, штат Мэриленд, а остальные (26,7%) были привлечены через кампанию в социальных сетях и другими способами.
Среднее время получения участниками результатов теста составило шесть часов для стандартного тестирования (только обнаружение антигена/антитела ВИЧ) и 26 часов для тестирования на вирусную нагрузку (количественное определение количества частиц ВИЧ в образце крови).
"В целом, 93 участника из 195, или 48%, посетили 12-недельный последующий визит к одному из членов нашей команды, а 69, или 35%, к тому времени были назначены на лечение", - говорит старший автор исследования Юка Манабе, доктор медицинских наук, профессор медицины в Медицинской школе Университета Джонса Хопкинса и директор Центра инновационной диагностики инфекционных заболеваний. «В целом мы обнаружили, что между группами не было различий в степени связи с уровнем оказания помощи, что позволяет предположить, что знание результатов теста на вирусную нагрузку не приводит к значительному улучшению показателей, с помощью которых люди обращаются за лечением или профилактической помощью в связи с ВИЧ».
Однако Манабе говорит, что одна подгруппа тех, кто проходил тестирование на вирусную нагрузку, — участники, живущие с ВИЧ, — имела более высокие показатели обращения за медицинской помощью, даже если для получения результатов потребовался день.
Хэмилл и Манабе подозревают, что показатели обращения за медицинской помощью в целом были бы выше, если бы люди получали результаты вирусной нагрузки раньше, чем через день после тестирования.
«Это одна из вещей, которую мы надеемся изучить в будущих клинических испытаниях: побуждает ли более немедленная обратная связь о количестве вирусов людей немедленно начать лечение или профилактическую помощь?» — говорит Хэмилл. «Мы также хотим посмотреть, поможет ли предложение ПрЭП-терапии сразу после того, как тестирование покажет, что у человека нет ВИЧ. Вероятно, это более эффективно, чем говорить: «Приходите через неделю, когда будут готовы результаты анализов». "
Вместе с Хэмиллом и Манабе члены исследовательской группы из Медицинской школы Университета Джонса Хопкинса совместно изучают первого автора М. Харриса Баяна, Таник Беннетт, Алека Будро, Зои Демко, Сьюзен Эшлеман, Ю-Сян Се, Нья Джонсон, Ага Мизра, Элизабет Нильсен, Ниша Рэмдип, Бенджи Ригган, Ричард Ротман, Трэвис Смоллс и Телио Сьюэлл. Членами команды от CDC являются Поллианна Чавес, Кевин Делани, Натали Гонсалес-Хименес и Робин Макгоуэн.
Федеральное финансирование исследования осуществляется за счет гранта CDC U01PS005204-01-00.
Хэмилл был платным докладчиком для Roche Diagnostics, компании, предоставившей продукт, используемый в этом исследовании.

16:00







