Биоаналоги снижают расходы при лечении рака — исследование UCLA
Биоаналоги снижают расходы при лечении рака — исследование UCLA
Более дешёвые версии биологических препаратов — биоаналоги — становятся всё более распространёнными и могут сократить финансовое бремя лечения рака для пациентов и страховщиков, показало новое исследование ученых UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.
Результаты, опубликованные в JAMA Oncology, показывают, что у пациентов с раком, которые использовали исключительно биоаналог, средние ежемесячные расходы для страховщиков были ниже, а личные расходы пациентов — на десятки долларов меньше, чем у тех, кто получал оригинальные фирменные биопрепараты.
Почему это важно
Лечение онкологических заболеваний часто сопряжено со значительными затратами; финансовые трудности могут привести к несоблюдению терапии и ухудшению исходов. Высокая цена биологических препаратов — сложных лекарств, произведённых с использованием живых клеток — считается одним из ключевых факторов этой «финансовой токсичности», который, по предыдущим данным, затрагивает до 50% пациентов с раком в США.
Биоаналоги предложены как один из путей снизить эти расходы. В отличие от традиционных дженериков, биоаналоги очень похожи, но не идентичны исходным продуктам и не имеют клинически значимых отличий. Федеральная политика, принятая в 2009 году, создала сокращённый путь регистрации биоаналогов в США с целью усиления конкуренции и улучшения доступа. К концу 2024 года в США было доступно 13 биоаналогов к трём ключевым противораковым биопрепаратам: бевацизумабу, ритуксимабу и трастузумабу. Эти препараты применяются при разных типах рака, включая рак молочной железы, лимфому, колоректальный рак, рак лёгких и рак яичников.
Ранее в других терапевтических областях наблюдали снижение цен и рост использования после появления биоаналогов, но оставалось неясным, как это отразилось на трёх перечисленных противораковых препаратах и на реальных расходах страховщиков и пациентов. Новое исследование проанализировало экономические последствия внедрения биоаналогов в реальной клинической практике.
Методика исследования
Учёные провели ретроспективное когортное исследование на основе данных претензий по медицинскому страхованию, изучив использование и расходы на бевацизумаб, ритуксимаб и трастузумаб после появления их биоаналогов. В анализ вошли 14 655 пар «пациент—лекарство» — люди с онкологическими диагнозами, начавшие лечение одним из этих препаратов в 2020–2023 годах. В выборку попали пациенты с коммерческой страховкой и со страхованием, связанным с Medicare; за каждым наблюдали в течение 12 месяцев с момента начала биологического лечения.
Пациентов разделили на группы в зависимости от того, использовали ли они исключительно биоаналог, исключительно оригинальный препарат, перешли ли с оригинатора на биоаналог или, наоборот, с биоаналога на оригинатор. В качестве основных исходов сравнивали месячные расходы страховщиков и совокупные личные платежи пациентов (франшизы, доплаты и доля от стоимости). Исследователи также отслеживали изменение средней продажной цены и доли рынка оригинальных препаратов и биоаналогов с момента выхода последних на рынок до 2024 года.
Ключевые результаты
В анализе 59,4% пар «пациент—лекарство» приходились на пациентов, которые в течение первых 12 месяцев использовали исключительно биоаналог, а 32,5% — исключительно оригинальный препарат. Переход с оригинала на биоаналог наблюдался у 6,9% пациентов, а обратный переход — у 1,2%. Эти данные указывают, что биоаналоги чаще принимали новые пациенты, а не меняли ими уже начатую терапию.
После коррекции на различия между группами средние ежемесячные расходы плательщика составили $8,959 для пациентов, использовавших исключительно биоаналоги, по сравнению с $12,779 для тех, кто получал исключительно оригинальные препараты — разница $3,820 в месяц в пользу биоаналогов. Средние ежемесячные личные расходы пациентов были также ниже: $118.90 при использовании биоаналогов против $158.40 при применении оригинальных препаратов, то есть экономия для пациента в среднем $39.50 в месяц.
Исследователи зафиксировали и изменения на рынке: появление биоаналогов было связано со снижением цен и падением доли рынка оригинальных препаратов. Средняя цена продажи трёх оригинальных биопрепаратов уменьшалась примерно на 3,8% в год после выхода биоаналогов, а их доля рынка ежегодно сокращалась примерно на 30% среди пациентов с коммерческой страховкой и на 31,5% в Medicare Part B. В то же время средняя продажная цена 12 биоаналогов, включённых в исследование, снижалась примерно на 12,4% в год.
Что это значит для пациентов
Авторы приходят к выводу, что биоаналоги могут частично уменьшить финансовое бремя лечения рака для пациентов и создать значительную экономию для системы здравоохранения.
Хотя основная экономия наблюдалась у страховщиков, даже относительно небольшие ежемесячные сокращения личных расходов могут быть важны для людей, которые сталкиваются с дополнительными расходами на поездки, проживание и сопутствующее лечение.
Тина Ши, доктор философии, директор программы исследований по экономике здравоохранения в UCLA и профессор кафедры радиационной онкологии, является старшим автором исследования.
Авторы отмечают также, что момент начала лечения представляет собой важную возможность для более широкого внедрения биоаналогов и расширения доступа к более дешёвым, по сути эквивалентным, альтернативам.
«В последнее время FDA продолжает принимать регуляторные меры, направленные на дальнейшее усиление конкуренции в области биоаналогов», — сказал Сяоюй Лю, доктор философии, первый автор этого исследования.
