Тозоракимаб значительно снизил число обострений ХОБЛ в двух международных исследованиях

Два международных клинических исследования показали, что экспериментальный биологический препарат тозоракимаб существенно уменьшает частоту обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов, получающих стандартную терапию, по сравнению с одними только стандартными методами лечения. Результаты опубликованы сегодня в Медицинском журнале Новой Англии.

«Снижение обострений является одной из наиболее важных целей в лечении ХОБЛ, поскольку обострения сильно влияют на здоровье пациентов, качество их жизни и долгосрочные исходы. Результаты этого исследования предлагают новую стратегию для уменьшения бремени обострений ХОБЛ», — отмечают авторы.

Фрэнк С. Шиурба, доктор медицинских наук, — соведущий автор исследования и профессор медицины в отделении пульмонологии, аллергии, интенсивной терапии и медицины сна в Университете Питтсбурга.

ХОБЛ — хроническое воспалительное заболевание легких, которое затрудняет дыхание и чаще всего связано с длительным курением, хотя встречается и у некурящих. Обострения — периоды резкого ухудшения симптомов, часто требующие дополнительного лечения, неотложной помощи или госпитализации.

В фазе 3 клинических испытаний оценивали тозоракимаб — подкожно вводимое моноклональное антитело, направленное против интерлейкина‑33 (IL‑33), белка, участвующего в воспалении дыхательных путей и выработке слизи. В группах, получавших тозоракимаб, число средних и тяжелых обострений ХОБЛ было ниже примерно на 29–34% по сравнению с плацебо. В отличие от некоторых существующих биологических препаратов для ХОБЛ, эффект тозоракимаба наблюдался при разных уровнях эозинофилов в крови.

В исследованиях участвовали более 1 700 пациентов с ХОБЛ — нынешних или бывших курильщиков с анамнезом обострений. Пациенты получали тозоракимаб или плацебо в дополнение к стандартной терапии и находились под наблюдением в течение года. Снижение числа обострений фиксировали в широкой популяции пациентов независимо от статуса курения, степени нарушения функции легких или уровня эозинофилов.

Профиль безопасности тозоракимаба в целом сопоставим с плацебо: частота нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений была сопоставима между группами, хотя реакции в месте инъекции встречались чаще у получавших тозоракимаб.

Шиурба добавил, что данные и результаты исследования будут представлены на рассмотрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для потенциального одобрения применения у подходящих пациентов за пределами клинических испытаний; он также работает пульмонологом в UPMC.

Хенрик Ватц, доктор медицинских наук, из Университета Любека (Германия) указан как соавтор; дополнительные авторы перечислены в статье NEJM.

Клинические испытания спонсировала и финансировала фармацевтическая компания AstraZeneca, разработчик тозоракимаба. Компания участвовала в разработке и проведении исследований совместно с международными исследователями и поддерживала сбор и анализ данных.