Novai: метод DARC позволяет выявлять пациентов с риском потери центрального зрения при географической атрофии

МА, также известная как поздняя сухая возрастная макулярная дегенерация (ВМД) или географическая атрофия (ГА), представляет собой запущенную форму ВМД и одну из ведущих причин необратимой потери зрения и слепоты в мире. При ГА клетки сетчатки, отвечающие за центральное зрение, могут испытывать стресс и погибать задолго до появления видимых структурных повреждений на стандартных изображениях, что затрудняло раннюю идентификацию пациентов с наибольшим риском потери зрения. Технология визуализации DARC компании Novai объединяет флуоресцентно меченый зонд Аннексина A5 с цифровой обработкой изображений и алгоритмами на основе искусственного интеллекта для обнаружения и количественной оценки числа и распределения больных, стрессовых и апоптотических клеток сетчатки ещё до появления явных структурных изменений.

Ретроспективное исследование, проведённое на данных фазы 2a исследования DARC (ISRCTN10751859), показало, что исходные измерения DARC оказались более тесно связаны с направлением будущего роста атрофии, чем три устоявшихся биомаркера оптической когерентной томографии (ОКТ): потеря эллипсоидной зоны (EZ), разница EZ–RPE (пигментного эпителия сетчатки) и плотность гиперрефлекторных фокусов (HRF). Сигналы DARC также выявлялись за пределами видимых границ существующей атрофии, что согласуется с обнаружением стрессированных и апоптотических фоторецепторов до того, как структурные изменения становятся очевидны на ОКТ. Проспективная валидация этих результатов продолжается в исследовании DAB (ISRCTN22122298).

Вывод о том, что DARC может обнаруживать активность заболевания и её локализацию на более ранней стадии, адресует важную неудовлетворённую клиническую потребность при географической атрофии. Ранняя идентификация текущей клеточной активности может помочь выделить пациентов с высоким риском прогрессирования и потери центрального зрения в тот период, когда ещё возможны вмешательства. Это особенно актуально на фоне расширяющегося арсенала методов лечения ГА: улучшенные биомаркеры активности заболевания способны повысить точность подбора пациентов, поддержать более раннее и уместное лечение и обеспечить инструменты для мониторинга биологического ответа. Хотя проспективная валидация продолжается, DARC имеет потенциал способствовать более обоснованному принятию клинических решений, улучшению стратификации участников клинических исследований и персонализации стратегий лечения и наблюдения с целью сохранения зрения. Команда Novai представит данные о платформе DARC и будет готова обсудить текущие и будущие клинические приложения, а также возможные исследовательские и коммерческие партнёрства на предстоящих встречах (1–4 октября, Вена, Австрия) и на Ежегодном собрании AAO 2026 (9–12 октября, Новый Орлеан, Луизиана, США).