UVA оценила безопасность и реальные результаты гистотрипсии при опухолях печени

Исследователи из UVA Health проанализировали результаты лечения пациентов с помощью новой неинвазивной методики разрушения опухолей печени — гистотрипсии — и пришли к выводу, что при низком уровне лабораторной токсичности и процедурных осложнений полученные данные подчёркивают необходимость точнее определять, кто из пациентов действительно получит от неё пользу.

Ранние клинические исследования, положившие начало разрешению процедуры Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в 2023 году, показали обнадёживающую безопасность и техническую эффективность у тщательно отобранных пациентов. Тем не менее Аллан Цунг, доктор медицинских наук, и его коллеги из UVA решили изучить, как метод работает в реальной клинической практике. Они проанализировали исходы 972 пациентов, прошедших гистотрипсию в 2023–2026 годах, учитывая показатели выживаемости, функцию печени до и после процедуры, а также вероятность повреждения почек.

Исследование подтвердило низкие показатели лабораторной токсичности и процедурных осложнений, но выявило, что 11% пациентов скончались в течение 30 дней после вмешательства. Работа не позволяет установить, были ли эти смерти связаны с самой процедурой; по словам Цунга, низкая частота процедурных осложнений скорее указывает на то, что основную роль могли сыграть прогрессирующий рак и общее бремя заболевания. Эти данные ставят вопрос, не была ли продолжительность жизни некоторых больных с запущенным заболеванием слишком короткой, чтобы получить клинически значимое преимущество от локального лечения печёночных опухолей.

«То, что пациенты хорошо переносили саму процедуру, резко контрастировало с числом смертей в первые 30 дней. Это не доказывает, что гистотрипсия стала причиной этих смертей, но подчёркивает, что нам нужно лучше понимать, кто проживёт достаточно долго и имеет подходящий тип рака, чтобы извлечь реальную пользу», — сказал Цунг.

Аллан Цунг, доктор медицинских наук, хирургический онколог и председатель отделения хирургии UVA Health.

Гистотрипсия использует сфокусированные звуковые волны для создания кавитации — пузырьков в ткани печени, которые разрушают раковые клетки. Процедура обычно выполняется амбулаторно и часто не требует госпитализации. Исследователи отметили, что почти 70% вмешательств были проведены у пациентов с метастатическим поражением печени, в том числе при метастазах рака поджелудочной железы, что вызвало дополнительные вопросы у авторов о том, какие именно пациенты с метастатическим заболеванием могут получить специфическую пользу от локальной терапии печени.

Авторы подчёркивают, что выбор момента для проведения гистотрипсии требует внимательного подхода, особенно у больных с запущенным заболеванием и ограниченной продолжительностью жизни: лечение может не дать значимого преимущества, если рак слишком прогрессировал.

«Факт, что мы можем безопасно провести лечение, не означает, что это подходящий вариант для каждого пациента, — добавил Цунг. — Гистотрипсия — многообещающая технология, и я надеюсь, что это исследование поможет перевести разговор с ‘‘можем ли мы это сделать?’’ на ‘‘когда и для кого это следует делать?’’ Наша конечная цель — чтобы инновации приносили реальную пользу пациентам».

Опубликованные результаты

Результаты исследования опубликованы в JAMA Network Open; статья была отобрана редактором и доступна в открытом доступе. В состав авторской группы вошли Оливия Сирс, Элио Р. Битар, Кэлин С. Камминс, Натали Блатц, Маклин Кук, Дэниел Ширан и Аллан Цунг. Дэниел Ширан в прошлом входил в предварительный медицинский консультативный совет компании HistoSonics.