OnDosis и Adare объявили стратегическое сотрудничество по продвижению программы по лечению СДВГ в США

OnDosis AB («OnDosis»), шведская медико‑биологическая компания, разрабатывающая комбинации лекарственных средств и платформу для точного дозирования твердых пероральных форм Dosage Manager, и Adare Pharma Solutions («Adare»), технологическая интегрированная контрактная организация по разработке и производству (CDMO), объявили о стратегическом сотрудничестве. В соответствии с соглашением Adare будет предоставлять CDMO‑услуги для поддержки продвижения ведущей программы OnDosis в США — гранулированного перорального продукта с пролонгированным высвобождением, содержащего смешанные соли амфетамина, предназначенного для лечения СДВГ и доставляемого через платформу OnDosis Dosage Manager для обеспечения индивидуального дозирования.

Сотрудничество объединяет технологию устройств точного дозирования OnDosis с возможностями Adare по производству твердых лекарственных форм для перорального применения, включая опыт работы с контролируемыми веществами и соответствующими рецептурами, необходимыми для развития программы на рынке США.

Помимо поддержки программы OnDosis, Adare планирует сделать это предложение доступным и для других клиентов, работающих с различными показаниями, что позволит применять технологию точного дозирования для большего числа пациентов на нескольких рынках.

«Мы искренне рады сделать этот важный шаг и создать производственные мощности коммерческого масштаба на территории США посредством этого стратегического партнёрства с Adare, Команда Adare продемонстрировала высокий профессионализм, возможности и готовность поддержать OnDosis на заключительных этапах ключевых исследований биоэквивалентности (БЭ) и при последующей подаче 505(b)(2) для нашего ведущего продукта Imfocy^®, направленного на улучшение исходов лечения пациентов с СДВГ».

Мартин Оловссон, генеральный директор и соучредитель OnDosis

«Эта программа представляет собой инновационное решение для доставки, которое поможет удовлетворить разнообразные потребности пациентов в дозировании», — прокомментировал Том Селлиг, генеральный директор Adare Pharma Solutions. «Adare стремится поддерживать разработку более эффективных методов лечения благодаря экспертному применению передовых клиентоориентированных технологий доставки лекарств, и для нас честь применить эти компетенции, чтобы помочь OnDosis продвигать эту программу для пациентов, а также предложить технологию другим клиентам, чьи программы требуют большей точности и гибкости дозирования».