Там‑Пели значительно увеличил выживаемость при рецидиве мелкоклеточного рака легкого

Исследование III фазы TAISHAN-302 показало, что тамботатуг пелитекан (Tam‑Peli, YL201), новый антитело‑лекарственный конъюгат, нацеленный на B7‑H3, значительно улучшил общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования и частоту объективного ответа по сравнению с топотеканом у пациентов с рецидивирующим мелкоклеточным раком легких (МРЛ). Результаты были представлены на Всемирной конференции по раку легких (WCLC) Международной ассоциации по изучению рака легких (IASLC) 2026 года.

Рецидив МРЛ остаётся высокоагрессивным состоянием с ограниченными эффективными вариантами лечения и неблагоприятным прогнозом после первой линии, включающей иммунотерапию и платиновую химиотерапию. Топотекан долгое время использовался как стандарт второй линии, однако его влияние на выживаемость невелико. В исследовании TAISHAN-302 Tam‑Peli сравнивали именно в этой клинической ситуации — у пациентов с прогрессированием после терапии первой линии.

В рандомизированное открытое исследование были включены 451 пациент: 225 получили Tam‑Peli и 226 — топотекан. Там‑Пели вводили внутривенно в дозе 2,0 мг/кг в первый день каждого трёхнедельного цикла с максимальной суммарной дозой 200 мг; лечение продолжалось до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности. Первичной конечной точкой была общая выживаемость, ключевыми вторичными конечными точками — выживаемость без прогрессирования и частота объективного ответа.

По состоянию на 20 мая 2026 года, при медиане наблюдения 9,4 месяца, медиана общей выживаемости составила 13,3 месяца в группе Tam‑Peli против 9,4 месяца в группе топотекана. По представленным данным Tam‑Peli снизил риск смерти на 54% (ОР 0,46; 95% ДИ 0,35–0,62). В сообщении также отмечено преимущество по выживаемости без прогрессирования и по частоте объективного ответа, однако подробные численные данные и полное p‑значение в доступных материалах не приводятся. Полный текст доклада и подробный анализ побочных эффектов ожидаются для независимой оценки и подтверждения результатов.