Персональная мРНК-вакцина снизила риск рецидива меланомы на фоне иммунотерапии

Добавление персонализированной мРНК-вакцины intismeran autogene к пембролизумабу после операции снизило риск рецидива меланомы или смерти на 42%. Результаты исследования III фазы INTerpath-001 представили на конгрессе ESMO 2026.

В исследовании участвовали 1137 взрослых пациентов, перенёсших операцию по поводу кожной меланомы стадий IIB–IV. Одни получали пембролизумаб вместе с вакциной (757 человек), другие — пембролизумаб и плацебо (380 человек). Медиана наблюдения составила 24,6 месяца.

Через два года без рецидива были живы 82,2% пациентов в группе комбинированного лечения и 70% в группе пембролизумаба. Добавление вакцины также снизило на 38% риск отдалённых метастазов или смерти: через два года без отдалённых метастазов были живы 88,5% пациентов против 80,2% соответственно. Эффект наблюдался как у пациентов с более низким, так и с более высоким риском заболевания.

Вакцину создают индивидуально: опухоль пациента секвенируют, чтобы выявить неоантигены — характерные для раковых клеток белки. Затем мРНК-препарат, содержащий инструкции для распознавания до 34 таких мишеней, помогает иммунной системе обнаруживать и атаковать оставшиеся после операции раковые клетки.

Данные об общей выживаемости пока остаются предварительными. Статистически значимой разницы между группами не выявили, поэтому необходимо более длительное наблюдение, чтобы понять, приводит ли снижение числа рецидивов к увеличению продолжительности жизни.

Серьёзные побочные явления третьей степени и выше отмечались у 23,6% пациентов, получавших вакцину с пембролизумабом, и у 20,3% принимавших только пембролизумаб. Наиболее частыми реакциями при комбинированном лечении были лихорадка (52,2% против 8,2%), боль в месте инъекции (51% против 9,5%) и усталость (38,5% против 29,7%). Реакции, связанные с инъекциями вакцины, как правило, были лёгкими и кратковременными.

«Это первое исследование III фазы, показавшее, что лечение, созданное на основе уникального “отпечатка” опухоли пациента, может снизить риск рецидива или смерти от рака», — заявила ведущий автор исследования Джорджина Лонг из Института меланомы Австралии и Сиднейского университета.

Джеймс Ларкин, сопредседатель научного комитета конгресса ESMO 2026, не участвовавший в исследовании, назвал снижение риска рецидива клинически значимым и отметил хорошую переносимость комбинации. Испытания этого подхода также проходят при раке лёгкого, мочевого пузыря и почки. Ларкин подчеркнул, что такая вакцина предназначена для лечения людей с уже диагностированным раком, а не для профилактической вакцинации здоровых людей.