Два препарата перед операцией улучшили результаты лечения рака мочевого пузыря

Международное исследование показало, что сочетание иммунотерапии и таргетного препарата перед удалением мочевого пузыря, а затем иммунотерапия после операции помогают пациентам с мышечно-инвазивным раком жить дольше. Особенно важным этот подход может быть для тех, кому нельзя проводить стандартную химиотерапию на основе цисплатина.

В исследовании III фазы VOLGA участвовали 695 пациентов из 25 стран, лечение проводили в 229 медицинских центрах. Результаты опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. Испытание совместно проводили исследователи из онкологического центра имени Джонссона при Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA).

Участников случайным образом распределили на три группы: одна получала дурвалумаб и энфортумаб ведотин до операции, а после неё — только дурвалумаб; второй группе к этой схеме добавляли ещё один препарат для иммунотерапии — тремелимумаб; третья проходила операцию без исследуемых препаратов. Все участники не могли или не хотели получать химиотерапию на основе цисплатина.

У пациентов, получавших дурвалумаб и энфортумаб ведотин, риск смерти оказался на 42% ниже, чем у тех, кому сделали только операцию. Риск рецидива, прогрессирования рака и других связанных с заболеванием событий, включая смерть, снизился на 49%.

Через два года были живы 78,4% пациентов в группе двух препаратов и 69,4% в группе операции. Без рецидива, прогрессирования или других событий, связанных с раком, оставались соответственно 63,5% и 45,1% участников. После операции в исследованной ткани не обнаружили опухоль у 45,1% пациентов, получавших два препарата до вмешательства; после одной операции такой результат был у 9,6%.

Трёхкомпонентная схема с тремелимумабом также снижала риск связанных с раком событий или смерти по сравнению с одной операцией. Однако статистически значимого улучшения общей выживаемости на этом этапе исследования для неё не выявили.

Тяжёлые побочные эффекты чаще возникали у пациентов, получавших лекарственную терапию. При этом исследователи не сообщили о неожиданных проблемах безопасности двухкомпонентной схемы или увеличении числа осложнений, связанных с операцией.

«Почти половина пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря не может получать стандартную химиотерапию на основе цисплатина, поэтому варианты лечения у них ограничены. Эти результаты дают возможность предложить таким пациентам эффективное лечение до операции, чтобы повысить шансы на долгосрочную выживаемость», — сказала старший автор исследования Александра Дракаки, профессор медицины и урологии медицинской школы Дэвида Геффена при UCLA.

Мышечно-инвазивный рак — агрессивная форма заболевания, при которой опухоль прорастает в мышечную стенку мочевого пузыря. Стандартное лечение обычно включает удаление органа, а перед операцией пациентам часто назначают химиотерапию, чтобы уменьшить опухоль и вероятность возвращения болезни. Цисплатин подходит не всем: его могут не назначить, например, из-за нарушений работы почек, снижения слуха или повреждения нервов.

Энфортумаб ведотин доставляет противоопухолевое вещество к клеткам с белком нектином-4, который часто встречается при раке мочевого пузыря. Дурвалумаб блокирует PD-L1 — белок, помогающий опухоли уклоняться от распознавания иммунной системой. В испытании энфортумаб применяли до операции, а после неё пациенты продолжали получать только иммунотерапию. По словам Дракаки, более длительное наблюдение необходимо, чтобы понять, улучшает ли трёхкомпонентная схема общую выживаемость. Исследование финансировала AstraZeneca.

Оригинал этой публикации впервые появился на medstand.ru.