Адъювантный осимертиніб улучшает долгосрочную выживаемость при резецированном EGFR‑положительном НМРЛ — восьмилетнее обновление ADAURA

Восьмилетнее обновленное исследование фазы III ADAURA показало, что адъювантный осимертиніб продолжает обеспечивать долгосрочное преимущество по общей выживаемости у пациентов с полностью удалённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутацией EGFR стадии IB–IIIA. Результаты представили на Всемирной конференции по раку лёгких (WCLC) Международной ассоциации по изучению рака лёгких (IASLC) в 2026 году.

Одновременно обновлённый анализ опубликован в Journal of Thoracic Oncology, официальном журнале IASLC.

В предварительно определённой подгруппе пациентов со стадиями II–IIIA восьмилетняя общая выживаемость составила 74% в группе, получавшей осимертиніб, против 58% в группе плацебо — разница 16 процентных пунктов. Отношение рисков (HR) для общей выживаемости составило 0,53 (95% ДИ 0,38–0,75).

В общей популяции стадий IB–IIIA восьмилетняя общая выживаемость достигла 79% при лечении осимертинібом и 64% в группе плацебо — разница 15 процентных пунктов; общий HR для выживаемости составил 0,52 (95% ДИ 0,39–0,71). Польза наблюдалась и в заранее определённых подгруппах пациентов.

ADAURA — глобальное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, в котором участвовали 682 пациента с полностью удалённым EGFR‑мутационным НМРЛ стадий IB–IIIA. Пациентов рандомизировали на приём осимертиніба 80 мг один раз в сутки или плацебо до трёх лет; разрешалась адъювантная химиотерапия по усмотрению лечащих врачей. Перед проведением долгосрочного анализа все участники имели возможность пройти трёхлетний курс лечения.

Обновлённые данные подтверждают и расширяют ранее опубликованные результаты ADAURA, демонстрируя статистически значимое преимущество адъювантного осимертиніба по безрецидивной выживаемости и по общей выживаемости. Трёхлетний курс адъювантного осимертиніба считается стандартом лечения в этой клинической ситуации.

Исследователи отметили, что лечение на ранних стадиях болезни способно замедлить прогрессирование и улучшить долгосрочные показатели выживаемости; по их словам, с момента внедрения ингибиторов EGFR в клиническую практику прошло около 30 лет, и эти результаты представляют важную веху для пациентов с EGFR‑мутациями.