Qureight предлагает оценивать фиброз легких напрямую в испытаниях препаратов

Компания Qureight опубликовала в журнале European Respiratory Journal научную статью с призывом считать распространенность фиброза главным структурным маркером на снимках при испытаниях антифибротических препаратов. Авторы предлагают использовать его вместе с показателем функции легких — форсированной жизненной емкостью легких (ФЖЕЛ).

При интерстициальных заболеваниях легких рубцовая ткань искажает структуру органа и постепенно вытесняет здоровую. ФЖЕЛ служит основной конечной точкой в регистрационных исследованиях таких препаратов, однако отражает общую работу легких и зависит не только от выраженности фиброза.

В статье «Распространенность фиброза на КТ высокого разрешения: главный структурный маркер для испытаний антифибротических препаратов» научный директор Qureight Саймон Уолш рассматривает количественный анализ КТ высокого разрешения как способ непосредственно отслеживать изменения в тканях легких. Такой подход может дополнить ФЖЕЛ и показать, замедляет ли лечение развитие фиброза.

«Если препарат должен замедлять накопление рубцовой ткани, в ходе испытаний нужно измерять ее напрямую. Количественная КТ высокого разрешения может выявить структурные изменения, которые не показывает одно лишь исследование функции легких», — отметил Уолш.

По оценке авторов, прежде чем использовать распространенность фиброза как суррогатную конечную точку, нужны дополнительные доказательства. В частности, необходимо показать на данных испытаний, что вызванное лечением замедление накопления фиброза связано с тем, как пациенты себя чувствуют, насколько хорошо функционируют и как долго живут.