FDA одобрило таблетированную схему лечения острого миелоидного лейкоза у пожилых

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило лечение острого миелоидного лейкоза — агрессивного заболевания крови и костного мозга — комбинацией препаратов в таблетках. Схема предназначена для пожилых пациентов и людей, которым не подходит интенсивная химиотерапия; по результатам клинического исследования её эффективность оказалась сопоставима с инъекционным лечением.

В исследовании ASCERTAIN-V участвовали 189 пациентов в возрасте от 75 лет или с состояниями здоровья, затруднявшими проведение интенсивной химиотерапии. Результаты опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. В схему вошли таблетки с декабицином и цедазуридином, а также венетоклакс. Декабицин подавляет рост раковых клеток, цедазуридин помогает принимать его внутрь, а венетоклакс блокирует белок, необходимый опухолевым клеткам для выживания.

Полная ремиссия, то есть отсутствие обнаруживаемых признаков лейкоза, наступила у 47% участников. У 63% был зафиксирован значимый клинический ответ. Среди пациентов, которым регулярно требовались переливания крови или тромбоцитов, 60% смогли обходиться без них во время лечения. Медиана общей выживаемости составила 15,5 месяца.

По мере очищения костного мозга от раковых клеток врачи сокращали приём препаратов в последующих циклах. Венетоклакс принимали не 28, а 21, 14 или семь дней; курс декабицин-цедазуридина уменьшали с пяти до трёх-четырёх дней. По словам руководителя исследования Амера Зейдана, профессора Йельской медицинской школы и главы отделения гематологических злокачественных заболеваний Йельского онкологического центра, такой подход помогал быстрее восстановить показатели крови и снизить риск инфекций и кровотечений.

«Мы заменили стандартные инъекции таблеткой», — сказал Зейдан, отметив, что это первое сочетание пероральных препаратов для недавно диагностированного острого миелоидного лейкоза у пожилых пациентов.

Инъекционное лечение обычно требует посещать клинику пять-семь дней в месяц. Зейдан назвал это серьёзной нагрузкой: некоторым пожилым пациентам регулярные поездки мешают настолько, что они отказываются от лечения.

Одна из участниц исследования, 83-летняя Памела Янг, находится в полной ремиссии почти три с половиной года. «Меня привлекло, что это две таблетки, и с тех пор мне становилось только лучше», — рассказала она.

Исследователи планируют использовать эту комбинацию как основу для испытаний с другими препаратами направленного действия. Зейдан также руководит международным исследованием с участием 1300 пациентов, в котором изучают зифтомениб в сочетании со стандартным лечением.

Оригинал этой публикации впервые появился на medstand.ru.